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  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...血病在患者中都十分罕见的费氏染色体阴性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-细胞ALL),或者其他B细胞白血病,在免疫疗法药物中可发挥独特的作用机制。白血病新药Blinatumomab是美国安进公司2012年并购Micromet公司后获得的药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病

    ...A批准Blincyto(blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cellALL)患者,这种疾病是一种不常见形式的ALL。前体B-cellALL是一种增长快速的癌症,该病患者的骨髓产生太多的B细胞淋巴细胞,这种细胞是一种不...

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  • 安进掷11.6亿并购获白血病治疗药

    ...每股11美元。化合物blinatumomab用于治疗两种血癌,分别是急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。分析师认为,虽然安进每年的研发费用为27亿美元,但上市新药却乏善可陈,需要通过并购获得有前景的新产品。对于安进,这并...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...功能减退、蛋白尿和妊娠。Arzerra适应症:慢性淋巴细胞白血病生产商:GlaxoSmithKline批准日:2009年10月26日Arzerra(ofatumumab)用于氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Arzerra是一种单克隆抗体,通过与B...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2011年新药展望:丙型肝炎等热点领域创新频繁

    ...ine已经获得FDA批准,作为一种抗肿瘤药物,用来治疗某些白血病淋巴瘤。对cladribine用来治疗RRMS,FDA已经给予快速审批通道,它也许会在今年晚些时候做出批准决定。五狼疮:50年来首只新药?今年预计将获得批准的一只最...

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  • 默沙东$3.75亿收购OncoEthix扩充肿瘤学资产

    ...方法已针对多种血液癌症表现出治疗潜力,包括急性髓性白血病、Burkitt淋巴瘤和多发性骨髓瘤。目前,通过小型交易扩充管线资产已成为制药巨头加强重点研发领域惯用的伎俩。而默沙东正在围绕PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda构筑资...

    医药产业医药经济;环球
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存上优于第一代的利妥昔单抗,针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III临床研究正在进行。在III临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病,生存上优于第一代的利妥昔单抗,针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III临床研究正在进行。在III临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

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  • 新药研发展望:重磅炸弹时代仍将延续

    ...Zytiga治疗没有应答的患者。在血液肿瘤领域,Ariad制药的急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性粒细胞白血病(CML)药物ponatinib正在等待美国和欧洲批准。DecisionResources公司预测该药到2018年销量将会超过8亿美元。Celgene公司的多发性骨髓...

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  • 盘点2014年:那些“上头条”的药物

    ...在十月发表了T细胞疗法的试点研究结果,用于治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)。这一疗法,已于今年七月获FDA的“突破状态”(breakthroughstatus),其原理是通过基因工程改造患者自身T细胞,使其能够识别白血病细胞中表达...

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