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  • II期临床试验表明实验性减肥药APD356有希望

    ...了0.7磅(0.3kg),圣地亚哥的这家生技公司称这些结果极有统计学意义。没有重度副作用,最常见的主诉是头痛。28天的研究完成时根据心电图评估此药对心脏也没有明显影响。此药是设计来刺激下丘脑受体的,这些受体在调节食物...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 利那洛肽有望在中国获得注册批准

    ...比,利那洛肽治疗组患者的两个协同主要终点的改善均有统计学意义。利那洛肽治疗组60.0%患者腹痛/腹部不适得到缓解,而安慰剂治疗组为48.8%(p=0.001)。利那洛肽治疗组31.7%患者达到IBS症状缓解程度有效者,而安慰剂治疗组为1...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 赛诺菲-安万特将实施中国研发规模扩展计划

    ...展计划,扩建其在上海的研发机构、启用新建的北京生物统计学中心并与中国科学院上海生命科学研究院签订科研合作协议,共同探索研发神经疾病、糖尿病和癌症治疗领域的创新药物。赛诺菲-安万特全球研发高级副总裁马瑞...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 武田宣布终止外周糖尿病神经痛药TAK-128开发

    ...,日本,欧洲进行的II期临床试验显示,“药物并无具有统计学意义的有效性临床结果”,因此公司做出终止开发的决定。TAK-128用于治疗外周糖尿病性神经痛。相应地,武田与三菱制药之间受让协议也将终止。这是近几个月以来...

    医药产业医药经济;环球
  • 研究表明:高手越多运动员越倾向用兴奋剂

    ...过对1999年至2004年的188例田径选手使用兴奋剂的案例进行统计学分析后得出上述结论。分析结果还表明,服用兴奋剂的田径运动员中既有水平一般的选手,也不乏世界纪录保持者、奥运冠军、世界冠军等高水平运动员。专家认为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息

    ...管死亡、中风或心脏发作的风险。但数据显示,Onglyza与统计学显著升高的心脏衰竭风险相关,Nesina也表现出升高的心脏衰竭风险,但未达到统计学显著差异。该委员会部分成员表示,尽管Nesina所观察到的心脏衰竭风险是温和的...

    医药产业医药经济;环球
  • 诺华公司表示FDA批准高剂量艾斯能贴剂治疗阿尔茨海默氏症

    ...要终点的工具性日常生活能力量表测定,表现出整体功能统计学意义上的显着改善。与低剂量相比认知改善的名义统计学意义在24周而还是在48周。OPTIMA在48周的剂量比较试验期间,没有意外不良事件导致停药的报道。艾斯能安全...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 从制造到研发药物的中国发明之路前景何方

    ...专业人士的合作:临床试验设计应该是临床研究工作者和统计学家合作的结果,这是保证整个项目高质量的重要条件;临床试验的数据收集、数据分析和评审需要专业的临床研究者如临床医生,流行病学家和统计学家或生物统计...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 白云山遭遇疫苗大考验恐步重啤后尘

    ...。然而公布的数据并未让人满意:多个指标与安慰剂组无统计学意义上的差异,仅在64周的HBVDNA下降和消失方面,差异具统计学意义,其中试验组达18.57%、安慰剂组为7.14%。尽管在公告出炉后利好利空的解读各异,但白云山A股和...

    医药产业医药经济;企业观察
  • Puma抗癌药neratinib大获成功——销售峰值有望超$60亿

    ...表明,与安慰剂相比,neratinib使无病生存期改善33%,具有统计学显著差异(p=0.0046)。此外,与安慰剂相比,neratinib使次要终点原位性管腺癌无病生存期(DFS-DCIS)改善达37%,同样具有统计学显著差异(p=0.0009)。该项研究的详细...

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