...动物数量。试验结束时各剂量组每种性别的动物应能满足统计学要求。6.2.3饲养和环境：6.2.3.1实验动物和动物试验的环境设施应符合国家相应规定，应有合理的动物管理措施并严格控制环境条件，尽量减少人员流动。饲养条件、...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...动物数量。试验结束时各剂量组每种性别的动物应能满足统计学要求。6.4剂量组和染毒频率：至少要设三个剂量组及一个相应的对照组。剂量选择可根据急性毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、蓄积毒性和代谢研究等资料确定。高...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；吸入毒性...实验动物数：为了最大限度保证试验结果的可靠性和满足统计学处理，动物应随机分成试验组和对照组，而且每组都应有相当多的动物数，保证试验结束时有足够的动物进行详细的生物学和统计学分析。每一剂量组和对照组至少...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；致癌...多种设计方法,但应充分说明其科学性,病例数应符合生物统计学要求，临床试验结果应具有生物统计学意义。（四）具有充分的临床应用资料支持，且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的，可仅提供非临床安全性试验...
词条法规文件...（主要来自临床机构、高等院校、科研机构的临床专家、统计学专家、工程技术专家等）全程参与了本原则的研讨和制订，以充分利用各方面的信息和资源，综合考虑指导原则中各个方面的内容，尽量保证指导原则正确、全面、...
词条法规文件...工龄较长；e）职业卫生档案资料保存较完整；f）有符合统计学要求的一定的接触人数；g）选择适宜的对照组，对照组的选择应符合职业流行病学的要求。5.3.3在调查生产工艺流程、劳动条件的基础上，收集工作场所空气检测资...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...样本量的估计申请人/生产企业应该使受试者数足够满足统计学要求，以支持试验组在临床主要评价指标上与合适对照组（包括大量文献报道的公认的安全性和有效性数据）的对比结果（等效、非劣效或优效）具有统计学意义。...
词条法规文件...的性别差异时可合并计算结果。一般用卡方检验方法进行统计学分析。裂隙应分别记录和报告，但一般不计入总的畸变率。7.2结果评价：评价时应从生物学意义和统计学意义两个方面进行分析。受试样品组细胞染色体畸变率与阴...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；染色体畸变；骨髓细胞染色体畸变...3.2人群特征populationcharacteristics包括人群暴露特征、人口统计学特征和大气污染暴露对人群的健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度，即在特定的暴露情况下，某大气污染物能引起人群健康危害，出现毒性效应，产生疾...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；大气污染；健康风险评估...：4.8.1标准的技术内容：检查方法要求；检查技术要求；统计学要求。4.8.2研制标准的方法：4.8.2.1文献循证方法：通过查阅文献资料，了解影响儿童少年健康检查结果的因素，了解儿童少年的生长发育和健康特点，了解儿童少年...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；学校卫生