...差控制进行说明，明确试验成立的判定依据，对结果进行统计学分析，并说明具体的统计方法和选择依据。4．判断标准：生物效价测定，应按品种的效价范围和可信限率（FL%）限值进行结果判断。生物活性限值测定，应在规定...
词条2010年版药典附录...浓度所测得凝固时间（秒），也分别取对数值，然后按照统计学方法作直线回归方程。方程式：logy=bolgx+a其中x代表人凝血固子Ⅷ单位数，y代表测得相应凝固时间（秒）。将测试样品所得到凝固时间（秒）代入方程式计算x值。然...
词条生物制品...将各组年龄、血压、BMI、TG、TC、LDL-C等因素控制在组间无统计学差异，由此得到的各组间冠脉狭窄程度的积分能真实反映不同HbA1c水平对其影响，结果表明，HbA1c水平与冠脉狭窄程度积分呈正相关。这些研究提示HbA1c水平可作为心...
词条临床检验；化验及医学检查...量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。口服或其他非脉管内给药的制剂，其活性成分的吸收受多种因素的影响。包括制剂工艺、药物粒径、晶型或多晶型，处方中的赋形剂、黏合剂、崩解剂、润滑...
词条2010年版药典附录...于LoB和LoD是基于检测方法的变异和I类及Ⅱ类错误设置的统计学术语，而LoQ的确立与定量分析项目的临床应用需求及方法建立者选择的可接受目标有关。5.1.2在大多数情况下，LoB应小于LoD，而LoQ可等于或高于LoD，但不能小于LoD。小...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...组；再采用标准正态方差检验对两个亚组之间的差别进行统计学假设检验，检验结果显示差异有统计学意义，且满足亚组之间均差大于亚组合并后获得参考区间间距的四分之一时，再进一步比较组间变异是否大于个体间生物学变...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...或治疗成功与治疗失败数据的比较进行分析，采用恰当的统计学方法。⑴试验说明：患者人群的年龄、性别、适应证、相关情况、症状、合并用药情况、植入时间等因素。必须提供临床试验人员的姓名、职务、职称及其完成的植...
词条法规文件...对不同浓度或不同剂量组、对照组的劳动者健康资料运用统计学方法进行显著性检验；对健康损害的性质、指标的特异性和灵敏性进行分析，对健康损害的程度及其与接触浓度的剂量-反应关系和生物学意义进行评估。6.3接触评...
词条词条；职业健康促进；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业危害预防控制；职业卫生标准...数、每种菌的单个菌落数量、定量或半定量结果分别进行统计学比较。对于尿液，可使用生理盐水，将大肠埃希菌ATCC25922配制成不同浓度（103CFU/mL、104CFU/mL、105CFU/mL和106CFU/mL）的菌悬液，制作成模拟标本，分别使用密涂法进行接...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...和特异性进行比较，得到量化的差异结果，判断是否具有统计学意义。B.3.3.1标本的选择灵敏度和特异性实验通常对已知真实血清学状态的标本进行检测。确定标本真实血清学状态可以采用金标准方法或临床诊断方法。参考血清...
词条