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  • 梯瓦制药公司Evista仿制药获FDA批准

    ...特,通用名:盐酸雷洛昔芬,60mg)的等价仿制药,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。梯瓦是首个提交Evista监管文件的公司,因此获得了180天的市场独占权(marketingexclusivity)。梯瓦称,将在未来1个月内,启动药品的装...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 女性更年期用药市场析:补充雌激素度“多事之秋”

    大约发生在50岁左右的末次月经将女性的一生分为绝经前期和绝经后期两个阶段。随着生活水平和医疗水平的提高,中国妇女目前的平均年龄已达75岁,而中国妇女绝经年龄城市妇女平均为49.5岁、农村妇女为47.5岁。换句话说,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 辉瑞对骨质疏松药进行上市申请

    ...ene为一种选择性雌激素受体调节剂,主要用于预防和治疗绝经妇女骨质疏松症。临床前试验显示,该化合物与雌激素受体的亲合力可与17β—雌二醇相比,对骨的多种作用双倍于服用雌激素产生的效果。已完成的II期临床结果...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗骨质疏松药伊班膦酸钠市场之企业创新

    ...增加新适应证—除恶性肿瘤骨转移相关骨骼事件外,用于绝经妇女骨质疏松症的治疗,成为国内首个静脉用治疗骨质疏松症的药物,巩固了自己市场的霸主地位。故事还没有结束,在坚持不懈的潜心研究中,河北医科大学研究...

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  • 欧美批准骨质疏松新药ZT-031进入III期临床

    ...期临床实验为期24周,共招募3255名患有重度骨质疏松症的绝经妇女。实验最关键的部分是对比ZT-031和阿仑膦酸钠(alendronate)的疗效,观察患者分别使用这两种药物治疗期间,出现脊椎骨骨折新病例的情况。此外,FDA和EMEA还批...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辉瑞骨质疏松药导致高死亡率引发安全性质疑

    ...加患子宫内膜癌的风险。同时,FDA认为Fablyn能够有效治疗绝经妇女骨质疏松症。服用该药后,只有3.8%的患者会再次骨折,而安慰剂组则有6.4%。然而,小剂量给药组患血栓的几率及死亡率都相当高,FDA对此表示担忧。其审查...

    医药产业医药经济;环球
  • 安进“扬长避短”大肆鼓吹骨松药疗效

    ...重要的作用,因而被用以研究多种骨质流失情况,如妇女绝经骨质疏松、风湿性关节炎和癌症治疗诱导的骨质疏松等。这项直接对比的双盲试验目的是,观察相比每周口服一次Fosamax(alendronate),每年皮下注射两次denosumab对于绝...

    医药产业医药经济;环球
  • 经典老药又逢“第二春”转身开发全新用途

    ...,择泰的作用为抑制破骨细胞能力和增强骨质,防治妇女绝经后产生的常见症状——骨质疏松症。但由于当时国际市场上已有十几只双膦酸盐衍生物类抗骨质疏松症药物,故此药的上市,并未在国际医药市场掀起很大波澜,其销...

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  • 罗氏与GSK口服药Bonviva获欧盟上市许可

    ...和葛兰素史克公司(GSK)19日宣布,用于治疗妇女绝经骨质疏松症的150mg规格Bonviva获得欧盟上市许可。Bonviva(通用名:伊班膦酸)是治疗妇女绝经骨质疏松症的药物,也是首个按月给药的...

    医药产业医药经济;环球
  • 全球女性相关药物市场分析

    ...男性性功能障碍(ED)。推测多数女性性功能障碍与女性绝经后雌性激素的突然下降有关。自从辉瑞公司成功推出万艾可(枸橼酸西地那非)以来,男性勃起功能障碍(ED)治疗药物市场已经取得了飞速的发展。为了在这一新兴...

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