...想让Ｉｎｔｒｉｎｓａ上市，宝洁公司必须提供其在自然绝经女性受试者中进行的刚刚或尚未完成的几项Ⅲ期临床试验的安全性和有效性数据，除此之外，宝洁公司可能还需要另外组织临床试验来证实女性应用睾酮的长期安全性...
医药产业医药经济；环球...，是一种选择性雌激素受体调节剂，用于预防和治疗女性绝经后的骨质疏松症。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...度，催进骨形成、抑制骨吸收。该药物获准用于治疗妇女绝经5年后出现的骨质疏松症。这种激素是对人降钙素或来自鲑鱼的降钙素进行基因修饰而获得，目前上市的降钙素为鼻腔喷雾剂或注射剂。鼻腔喷雾剂长期使用超过1年后...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...副作用太大。因此，如美国FDA只批准雌激素用于治疗女性绝经引起的不良疾病，避孕并未能成为一个被认可的适应症。后来才发现，仅靠雌激素是无法避孕的，避孕还需要一个关键的激素，也就是大家常说的孕激素。早在20世纪...
医药产业医药经济；环球...7月，美国FDA又以心血管和肝脏问题为由婉拒了Pristiq治疗绝经期症状的申请，并要求公司再进行一项为期一年的研究，以提供更多的临床数据，这更使得Pristiq的上市之路雪上加霜。尽管如此，却不妨碍公司对Pristiq在另外一些领...
医药产业医药经济；分析与评论...素而发挥治疗作用，临床专家认为，这类药物不应该用于绝经前妇女。对激素受体呈阳性的乳腺癌的年轻妇女来说，他莫昔芬是一种可选择的治疗药物，它也是应用于老年妇女的芳香化酶抑制剂的一种替代产品。2005~2007年，制药...
医药产业医药经济；环球...的女性性功能障碍患者。推测多数女性性功能障碍与女性绝经后雌性激素的突然下降有关。与潜在的巨大市场成鲜明对比的是，女性性功能障碍药物的研发明显处于落后状况。虽然美国ＦＤＡ早在２０００年５月已经发布了相关...
医药产业医药经济；要闻...加患子宫内膜癌的风险。同时，FDA认为Fablyn能够有效治疗绝经后妇女的骨质疏松症。服用该药后，只有3.8%的患者会再次骨折，而安慰剂组则有6.4%。然而，小剂量给药组患血栓的几率及死亡率都相当高，FDA对此表示担忧。其审查...
医药产业医药经济；环球...考虑到长期使用此类药物的癌症发生率增高以及降钙素在绝经后骨质疏松症治疗中降低椎体骨折的效益的有限性，CHMP认为，在这种情况下，降钙素治疗的效益未能超出其带来的风险。因为鼻腔喷雾剂仅用于骨质疏松症的治疗，...
医药产业医药经济；环球...床中采用间歇、周期性加钙联合给药方式，防治原发性和绝经后骨质疏松症取得较好效果，已成为当前医学专家倾向性治疗方案。1996年，中国华西医科大学开发了依替膦酸钠原料药及其片剂，获得卫生部颁发的新药证书。成都...
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