...管理规范的要求。现有药品生产企业将给予不超过５年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品生产质量管理规范的要求。与此同时，国家食品药品监管局正在制定新版药品生产质量管理规范的贯彻实施意见...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...生效之前已经在欧盟市场销售的中药产品,被给予了7年的过渡期,在2011年4月30日之后,没有注册并获得销售许可的一律禁止销售。面对这样的规定,国内很多中药生产厂商开始考虑如何通过注册,但需要面对的困难却不易解决。“过...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。新版GMP对医药企业的软硬件的条件标准均有提高，尤其在软件的要求上。从短期来看不管是存量药企还是...
医药产业医药经济；资本&财经...合新版GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版GMP的要求。据华创证券测算，1998年版GMP技改花费约1500亿元，6357家药品生产企业中最终有3959家通过；而本轮GMP的技改...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，以用于检测生产流...
词条法规文件...个意识——我应该自律了。相信，通过这样一个1—2年的过渡期，对实现百分之百无烟环境是有积极意义的。就像现在禁烟运动进展得比较顺利的新加坡，也是从上世纪70年代首次开展禁烟，到现在才达到所有安装空调的公共建...
健康行业资讯；新闻专题；戒烟戒毒...修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。2010年修订版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，以用于检测生产流...
词条法规文件...国际认可等。其中，医疗设备等三类医药企业可能在5年过渡期中脱颖而出，做大做强。在新一轮医药行业的优胜劣汰中，如何把握其中的机会？《每日经济新闻》记者进行了调查。近日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，并按新标准进行认证，但对现有企业给予不超过3年的过渡期。为帮助企业尽早达到新版GMP要求，国家相关部门将制订培训计划并统一培训教材和药品GMP实施指南。在实施过程中，国家局或省局对实施新版药品GMP标准的《药品GM...
医药产业医药经济；展会&会议...管理规范的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品生产质量管理规范的要求。与此同时，国家食品药品监管局正在制定新版药品生产质量管理规范的贯彻实施意见...
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