...忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Simpon是首个也是唯一一种皮下注射剂型抗肿瘤坏死因子-α（TNFα）药物，每4周给药一次，用于UC患者的维持治疗。溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠道疾病（IBD...
医药产业药品天地；药界风云；新药Salix制药公司已向FDA申请用于治疗溃疡性结肠炎的新药mesalamine上市，预计审批时间为10个月。这份申请的依据是两项为期6个月的多中心、随机、双盲和安慰剂对照大型临床试验。经试验证实，与安慰剂对照组相比较，更多的溃疡...
医药产业药品天地；药界风云；新药...局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP），对其提交的用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩氏病的一种生物制剂Entyvio（vedolizumab）持积极认可意见。如果CHMP的意见被欧盟委员会正式采纳，那么该生物制剂将获准在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP），对其提交的用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩氏病的一种生物制剂Entyvio（vedolizumab）持积极认可意见。如果CHMP的意见被欧盟委员会正式采纳，那么该生物制剂将获准在...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...原因地拉肚子、肚子痛；或长期腹泻久治不愈，而恶化为结肠炎或肠癌。慢性腹泻、肠炎为什么这么难治呢？有没有解决办法呢？为此，本报记者采访了国家微生态药品示范工程负责人崔云龙教授，面对记者的疑问，崔云龙博士...
医药产业医药经济；企业观察...O-COLITIS）的首批数据。该研究在205例先前未接受抗TNF疗法治疗的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，调查了Simponi诱导并维持临床缓解的疗效，以及对患者生活质量的改善。此次公布的首批数据示，患者接受Simponi治疗后...
医药产业医药经济；环球...项授权协议，允许后者在日本开发并销售其溃疡性结肠炎治疗药物Lialda。Lialda（美沙拉嗪）每日使用一次，自2007年首先在美国推出后，该药已先后被超过17个国家批准上市。目前，协议的财务条款尚未公布。Lialda另一商品名为Mez...
医药产业医药经济；环球...BS-c）和交替发作的混合型（IBS-m）。据美国局限性肠炎和结肠炎基金会（Crohn’sColitisFoundationofAmerica）估计，全美有10%～20%的成年人患有IBS，美国每年因IBS造成的直接和间接的损失高达300亿美元。分析人士预计，到2015年，该市场...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国FDA批准了该公司Remicade又一项新适应症，用于治疗慢性结肠炎。FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗，有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称，Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的...
医药产业医药经济；环球...膜。常见肠胃病主要有腹痛腹胀、腹泻便秘、慢性肠炎、结肠炎、慢性胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡等，给患者带来极大的痛苦。传统药物在杀灭肠胃有害菌的同时，也杀灭了肠胃必需的有益菌，虽然缓解症状，消除了炎症，但一...
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