...，它产生的症状要轻微一些。激发研究中的药效学（PD）终点包括临床呼吸症状、流出鼻涕的重量以及鼻清洗液中病毒清除的定量检测值。激发研究由申请人自愿选择进行。这里提醒申请人关注的是，激发研究可以提供有用的暴...
词条法规文件...，将QRS波尾部振幅低于40μV（或25μV）做VLP起点。（2）VLP终点：在低幅高频超逾基础噪音3倍之处，VLP与噪音的拐点可定为VLP终点。（3）VLP时限（D40）：即VLP起点与终点的时距。（4）QRS波总时限（QRS-D）：在SA-ECG波起点到高频波...
词条化验及医学检查；医疗技术名...床试验证据。在明确叙述研究目的时，应确定适当的研究终点。终点应该能够被直接观察，是客观测量的指标，偏倚误差最小，并且与临床状况的生物效应存在直接联系。（二）研究人群在试验开始之前，申办者首先应根据磁疗...
词条法规文件...亚铁指示液，立即用硫酸铈标准滴定溶液滴定至浅黄色为终点。在测定的同时，按与测定相同的步骤，对不加试样而使用相同数量的试剂溶液做空白试验。A.3.4结果计算：二价铁含量（以干基计）的质量分数w1，按公式（A.1）计...
词条中华人民共和国国家标准；食品添加剂...集非必要的信息，从而使这些资源直接服务于重要的试验终点，并确保收集和报告的数据能充分支持该研究。二、背景：在确定需递交什么样的数据时，应考虑到药物的整体研究计划及该研究在提供安全性和有效性数据方面所发...
词条法规文件...向性治疗）分析集进行，对于未能观察到安全性或有效性终点的受试者，必须进行灵敏度分析，并按照失败或者无效计算。（1）描述性分析计数资料采用频数和百分比描述，计量资料采用均数、标准差、最大值、最小值、中位...
词条法规文件...书进行操作。6质量控制零点变化不大时不必经常调整，终点也不必经常校准，经常使用时一周校一次即可，如发现每次终点变化不大则可更长时间进行校准。6.1仪器不用时，要将过滤器接在仪器入口与出口处（调零状态），使...
词条急性中毒；技术方案...的基础上，采用安慰剂对照。3．若针对减少心血管事件终点指标，需要有足够多的病例数和较长的试验疗程。稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制不同，症状表现、病情、治疗原则、预后区别很大，临床试验应分别设计...
词条...冰乙酸溶解，用高氯酸标准滴定溶液滴定。用电位计指示终点。当用指示剂判断终点时，加几滴结晶紫指示液，溶液由紫色经过蓝色变为绿色即为终点。在测定的同时,按与测定相同的步骤,对不加试样而使用相同数量的试剂溶液...
词条中华人民共和国国家标准；食品添加剂...要。?研究通常可为开放试验（非盲设计），除非药效学终点对相互作用评估具有决定性作用（如不良事件评价容易出现偏倚时）。?对于一种迅速可逆的抑制剂，在试验当天，相互作用药物先于底物给药或与底物同时给药都可能...
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