...可能致使疫苗受污染。目前尚无接种这些疫苗的儿童出现不良反应的报告。召回120万剂儿童疫苗这批存在包装缺陷的疫苗是120万剂B型流行性感冒噬血杆菌结合疫苗，简称HIB疫苗。这种疫苗经常用于5岁以下的儿童，能预防由B型流...
医药产业药品天地；药界风云；动态...许可,疫苗上市后的监管,疫苗生产以后批签发的制度,疫苗不良反应的监测,疫苗临床实验等等,把这七大块详细分解成183个指标,183个指标里面必须过半数通过才能获得认证通过,第二,在183个指标里还设定88个关键指标。什么叫做关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...强版”抗生素，能使青霉素重拾昔日风采，有效抑制超级细菌。在艾滋病、癌症和埃博拉等重大疾病研究领域，科学家完全弄清楚了艾滋病病毒表面突起的结构及其与人体细胞融合前后的动态变化，这些突起是它感染人体细胞的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...博弈，更体现了作为药事管理的直接职能部门在对待药品不良反应上的审慎态度。类似的事件，本年度还包括阿瓦斯汀被FDA取消乳腺癌的临床适应证，国内则有畅销多年的减肥药曲美被勒令下架等。其实，药品的上市不是药品研...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...强版”抗生素，能使青霉素重拾昔日风采，有效抑制超级细菌。在艾滋病、癌症和埃博拉等重大疾病研究领域，科学家完全弄清楚了艾滋病病毒表面突起的结构及其与人体细胞融合前后的动态变化，这些突起是它感染人体细胞的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...安全性也得以改善；无细胞百白破疫苗大大降低了疫苗的不良反应发生；麻疹、风疹和腮腺炎疫苗经天坛生物改进，生产出三联疫苗，可减少孩子接种针次，增加接受力。但卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠表示，我...
医药产业药品天地；药界风云；新药...面取得了巨大成就。但随着疫苗的大量使用，不可避免的不良反应病例数也随之增加，极少数儿童口服脊灰糖丸后反而导致发病，甚至曾出现死亡病例。据复旦大学附属儿科医院临床免疫研究室主任王晓川介绍，口服脊灰糖丸对...
医药产业药品天地；药界风云；新药在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升，不良反应监测工作达到一个台阶后，药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说，“从单纯ADR...
医药产业药品天地；药界风云；动态...尽管在中国进行的疫苗检测中，3900名被注射者中，有4例不良反应，具体包括肌肉痉挛，头痛。世卫组织发言人说“疫苗是对抗甲流最有力的武器，多年积累的数据表明，甲流疫苗是最安全的疫苗之一。Transplant移植4月，现年5...
医药产业行业资讯；业界动态...意外波动的手段薄弱。尚未形成从疫情监测、紧急接种到不良反应处理全过程的应急反应机制。6.价格形成机制有待完善。受多种因素制约，国家免疫规划疫苗政府定价总体水平偏低，利润空间较小，在一定程度上影响了企业提...
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