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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...品预期用途:通过超声波聚焦融化病人皮下脂肪内脂肪细胞,达到去脂减肥效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。四十二、电极导尿管:由导尿管、手术电极组成。产品预期用途:利用直流电流正负两个电极在前列腺内液间形成...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 东阿阿胶重组人白介素-11获省科技进步一等奖

    ...引起血小板减少症,其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞增殖,诱导巨核细胞成熟分化,促进体内血小板生成,提高血小板计数,有效预防因血小板数目减少引发全身性出血症。资料显示,目前国内肿...

    医药产业医药经济;企业观察
  • POCT技术开启诊断设备市场商机(1)

    ...度检查、外科手术时激素水平及微芯片DNA诊断、全血细胞计数及涂片巴氏染色等。(2)实验数据具有更好连通性通过标准化POCT资料远距离无线传输至实验室计算机管理系统或电子病历。(3)仪器更加微型化。即时检...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • ThermoFisherScientific发布IonTorrent技术更新和新产品预览

    ...了改良后实验方案:当DNA起始量低至0.1ng(相当于20个细胞含有DNA量)时,仍然能得到不错结果。IonTorrent已结合CynveniosLiquidBiopsy平台对AmpliSeqCancerHotspotpanel进行了检测--ThemoFisher最近已成为LiquidBiopsy平台经销商。LiquidBiop...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家食品药品监督管理局关于角膜接触镜等产品质量监督抽验结果的通报

    ...01《口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)》进行检验。检验项目为:粉末、调和性能、调和时间等8项指标。经检验,1批产品被检验项目合格,1批产品被检验项目不合格...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 印发药监管理系统保健食品检验机构装备基本标准

    ...等实验区域;毒理学与功能学实验室应具有相应无菌、细胞培养、病理实验区域;实验动物与动物实验室等有特殊规定,应符合相关规定和要求。2.应根据本辖区内保健食品监督检验、风险监测等检验检测工作需要,规划...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家医疗器械质量公告(2006)第6期

    ...01《口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)》进行检验。检验项目为:粉末、调和性能、调和时间、细胞毒性试验、与石膏配伍性和复制再现性、形变恢复、压应变、抗...

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  • 专家呼吁中国应发展自己的生命科学仪器工业

    ...经开发出了包括基因分型芯片、表达谱芯片、蛋白芯片和细胞芯片一系列具有自主知识产权微阵列核心技术。博奥生物构建了各种cDNA和寡核苷酸文库及预制芯片以及按照基因功能分类6类微阵列生物芯片产品,其中包括世...

    医药产业医药经济;要闻
  • 飞利浦实验到临床诊断之“精于心简于形”

    ...术之间有很大差别,后者是基于基因组学、蛋白质组学和细胞生物学最新成果,以及各种微型自动化测量平台和临床IT技术。”在所需地点,例如患者床边快速完成诊断试验并不是飞利浦唯一追求体外诊断细分市场。飞利浦...

    医药产业医药经济;企业观察
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...27.17-2014《口腔医疗器械生物学评价第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验》本标准适用于测定口腔医疗器械致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判...

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