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  • FDA拟更新治疗贫血类药物包装上适应症范围

    ...公众谘询委员会会议,从而对慢性肾脏疾病患者使用促红细胞生成刺激剂(ESAs)进行重新评估。ESAs类药品涉及到安进Aranesp与Epogen,以及强生Procrit。当研究显示大剂量此类药物将引发心脏病并发症或导致死亡后,近几年该药...

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  • FDA拟更新治疗贫血类药物包装上适应症范围

    ...公众谘询委员会会议,从而对慢性肾脏疾病患者使用促红细胞生成刺激剂(ESAs)进行重新评估。ESAs类药品涉及到安进Ara作者:

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  • 美法官拒绝撤销胚胎干细胞研究禁令

    美国联邦法官9月7日驳回有关撤销胚胎干细胞研究临时禁令要求。美国哥伦比亚特区地方法院法官罗伊斯·兰伯思说,美国国会认为,禁止纳税人资金资助胚胎干细胞研究符合公众利益,而撤销临时禁令将是对国会意愿“蔑...

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  • 欧盟更新帕纳替尼(Ponatinib)的使用建议

    ...纳替尼(Ponatinib)是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼患...

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  • 国家生物产业基地干细胞产业化项目江苏开工

    7日上午,国家生物产业基地干细胞产业化项目在江苏泰州中国医药城正式开工建设。干细胞是指那些具有自我复制和多向分化能力细胞,它们可以不断地自我更新,并在特定条件下转化成为一种或多种构成人体组织或器官...

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  • 国家生物产业基地干细胞产业化项目在江苏开工

    7日上午,国家生物产业基地干细胞产业化项目在江苏泰州中国医药城正式开工建设。干细胞是指那些具有自我复制和多向分化能力细胞,它们可以不断地自我更新,并在特定条件下转化成为一种或多种构成人体组织或器官...

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  • 美政府上诉要求撤销胚胎干细胞研究禁令

    ...诉,要求该院法官罗伊斯·兰伯思撤销此前颁布胚胎干细胞研究临时禁令。美国司法部表示,兰伯思禁令伤害到当前正接受联邦资金资助胚胎干细胞研究项目,也可能导致所有接受联邦资助此类研究被迫中断。司法部在...

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  • 美法院禁止联邦政府资金支持胚胎干细胞研究

    ...院日前紧急裁定,暂停允许联邦政府资金支持人体胚胎干细胞研究。根据美国法律,损坏胚胎或晶胚属于伤害或杀人。而胚胎干细胞研究,不可避免地会损坏胚胎。美国联邦法官罗伊斯·兰伯思(RoyceC.Lamberth)23日在解释这一裁...

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  • FDA称富马酸二甲酯与罕见脑感染有关并对其标签进行更新

    ...”百健艾迪指出,出现这例PML患者一直经历非常低细胞计数,这也是众所周知一种风险因素。更新药物标签建议对患者淋巴细胞计数予以监测,并提醒医师注意PML早期症状,如四肢虚弱或笨拙及出现认知和记忆障碍...

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  • 管理不改革则医药生物产业难创新

    ...巨大投入能否真正获得相应回报。近些年,基因测序、干细胞治疗等技术快速发展,不断向人类展示着生物技术在医疗领域无限可能,也催生出了个体化医疗、干细胞治疗等一系列新兴产业。然而,在生物医药技术飞速奔向未...

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