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  • FDA批准卫材抗癌药Lenvima用于治疗晚期肾细胞癌

    ...抑制剂,对参与肿瘤细胞增殖VEGF、FGF及其亚型多种细胞因子都能产生抑制。去年7月份,FDA授予Lenvima在肾细胞癌适应症方面突破性药物资格。FDA此次批准Lenvima与诺华mTOR抑制剂Afinitor(everolimus)联用,用于接受过至少一种VEGF...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百泰药业研发的单抗药物泰欣生正式上市

    ...开发单抗药物大部分是人源化及全人源单抗。国内SFDA已经批准13个单抗药物中,7个为国外进口产品。国内批准6个单抗,仅有2个为人源化单抗药物,其它多为鼠源或嵌合抗体。这主要是由于我国抗体药物源头创新不够,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 上海科学家研制出抗艾新药已进入临床试验阶段

    ...点有限公司负责人陈力表示,针对CCR5作靶点研制新药,已经成为世界热门领域,竞争非常激烈。除了我国外,目前,一家美国知名医药企业研发抗艾新药,已经进入了三期临床研究阶段。预计2007年,它有可能成为世界第一个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物制药研发现状分析

    ...物,它主要包括治疗性多肽,蛋白质,激素,酶,抗体,细胞因子,疫苗,可溶性受体以及核酸类药物等。与世界先进国家生物制药产业相比,我国生物制药产业还处在发展初期。那么目前世界生物制药研发现状如何?我...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新一代抗体药物大盘点

    ...遗传学公司和ImmunoGen公司靶向性抗体有效载荷平台(TAP)已经出现。在2011年底,西雅图遗传学CD30-特异性单克隆抗体Adcetris(brentuximabvedotin)偶联到抗有丝分裂剂monomethylauristatinE(MMAE),用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)治疗,成为第一个...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国抗体药物产业化面临三大瓶颈

    ...表现最为活跃组成。2011年,全球单抗药物市场总量已经达到628亿美元,国内市场规模超过10亿元,并且每年以50%以上速度递增,高于国际单抗市场增长速度。目前,我国单克隆抗体产业已经形成了以北京、上海、西安...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 我国生物制药产业反扎快速上升抗体药将遇瓶颈

    ...表现最为活跃组成。2011年,全球单抗药物市场总量已经达到628亿美元,国内市场规模超过10亿元,并且每年以50%以上速度递增,高于国际单抗市场增长速度。全球重磅单抗历年销售额目前,我国单克隆抗体产业已经形...

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  • 国家药品监督管理局药品注册司关于下发《关于神经生长因子质量控制和规格及标示等问题研讨会纪要》的通知

    ...品监督管理局药品审评中心:为了加强对神经生长因子细胞因子质量控制和规范其标示,我司在2002年12月26日召开了有中国药品生物制品检定所、国家药品监督管理局药品审评中心和部分神经生长因子研究开发以及申请生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 干扰素市场分析

    干扰素是一种细胞因子类抗病毒药物,虽然对乙肝病毒无直接灭活作用,但具有多种生物活性抗病毒糖蛋白,在组织细胞受病毒感染后,可诱导释放出来微量免疫物质,能够增强免疫功能,同时在细胞基因组织调控作用下,...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 抗骨质疏松药伊班膦酸钠市场之企业创新

    ...,河北医科大学伊班膦酸钠市场份额近年不断增加,已经远远高于其竞争对手,这也许是国内企业不断地创新追求最好回报。作者:lily-cha

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