...求坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则。具备兼容性、竞争性和可操作性。第二十二条对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。各省（区、市）...
词条法规文件...良反应与起搏器有关的术后潜在不良反应·与电极导线的兼容性·随附文件应提供关于起搏器使用的警告标志，包括关于由于起搏器与可能在其它临床手术或治疗过程中使用的其它设备之间互相干预所导致的危险的信息·应包括一...
词条法规文件...注设备宜使用专用配套耗材。5.3.6输注设备使用时其电磁兼容性应满足YY0505的要求。5.4输注设备维修管理：5.4.1医疗器械管理部门应安排专业技术人员负责输注设备的维修。5.4.2输注设备使用部门发现设备使用异常应及时停止设备...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...操作性。四是注重借鉴国际、国内先进理念和经验，体现兼容性。《标准》充分借鉴了国际上部分医院评价机构的工作方法和标准，采纳了国内一些省市好的经验和做法，与国际国内评审评价管理先进理念更加契合和兼容。四、...
词条法规文件；医疗机构管理...和清晰，具有逻辑性和可行性，与已生效的其他文件具有兼容性。审核后确定的文件，应规定生效日期，并由研究室负责人签署批准。（三）实施。管理制度与SOP生效后应立即执行，所有工作人员必须接受管理制度与相关SOP的培...
词条...按所依从的技术标准完成符合性试验。4.种植体对基台的兼容性：如果企业认为已合法上市的某企业生产的基台或种植体与申请上市的基台或种植体兼容（可配合使用），应当进行上述种植体（系统）性能测试以证明其兼容性。...
词条法规文件...生物污染（感染）4生物不相容性（过敏）5环境危害电磁兼容性（电磁发射及干扰）6使用中危害不适当的标记（标志、标签）不适当的操作说明（八）产品的主要技术指标：下列术语定义适用于本指导原则：差频频率范围：D类...
词条法规文件...能等，但必须明确产品软件不涉及图像分析功能。8.电磁兼容性要求：应符合YY0505-2005等相关标准要求。（九）产品的检测要求：产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验前至少应逐台检测第八部分产品主要技术指标中的...
词条法规文件...说明，特别是危险符号，注意事项符号的说明；3．电磁兼容性的说明，提示用户，电磁信号有可能对本产品产生干扰；4．声输出资料的公布说明；5．产品的安装，连接。产品的标签，外部标记中特别是涉及安全使用的部分也应...
词条法规文件...）。同时，本标准考虑到与《国际DICOM标准》（2015版）的兼容性问题，增加了本标准数据集中数据元与DICOM数据元的对照表。四、标准使用说明《标准》旨在为医学数字影像设备与RIS、PACS等业务系统之间信息交换提供一套术语规...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗设备