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  • WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求

    ...对时间(min)作图,用最小二乘法进行回归分析,确定最佳线性曲线。回归分析时不应包括原先接种细菌数0.51og范围内的存活数据点。计算所得直线斜率的负倒数值,即等于以分钟表示的D值,数据举例见表C.1。C.3.6.1最佳线性曲线...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

    ...电压≤150kV)或Cv≤3%(X射线管电压150kV)。4.2.2输出量的线性:照射野内有用线束累积空气比释动能的线性偏差绝对值应不大于5%。4.3治疗机控制台:控制台应具有下列安全控制设施:a)主电源锁;b)预置和确认照射条件的装置...

    词条词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...有研究可一并注明。(2)检测范围:本试剂盒可达到的线性范围、检测范围或可报告范围,仪器报告结果的高限和低限要求(如有)等。(3)精密度:简要说明精密度评价的方法,建议以列表的方式列出批内/批间、日内/日间...

    词条法规文件
  • 2010年版药典三部附录XVII

    ...参数定性检验定量检验准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性重现性--++---+++++-+++++注:+表示需要验证的参数;-表示不需要验证的参数。尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处,但是其...

    词条2010年版药典附录
  • WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

    ...在生产厂家的规定值范围内,参见附录B中表B.2。5.2IP响应线性:5.2.1选择生产厂家建议的IP处理条件,参见附录B中表B.1。5.2.2将剂量仪探测器放置于乳房支撑台胸壁侧向内4cm处X射线束轴上,将4cm厚的PMMA模体放置在剂量仪探测器的...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范
  • WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

    ...对比可探测能力的检测方法和修正公式;——修改了CT值线性的检测方法并删除了状态检测对CT值线性的要求;——进一步规定了水模的直径要求。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范
  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...)或吸光度变化(ΔA/min)。应符合生产企业给定范围。5.线性范围:用超出线性范围上限活性的样品和超出或等于线性范围下限活性的样品,混合成至少5个稀释浓度(xi)。分别测试试剂盒,每个稀释浓度测试3次,分别求出测...

    词条法规文件
  • WS/T 416—2013 干扰实验指南

    ...得到干扰物浓度介于两样品之间的一系列实验样品。确定线性剂量相关关系时需要5个浓度水平。具体制备方法见表5。表5干扰物不同浓度系列样品的制备系列样品号高实验浓度样品用量mL低实验浓度样品用量mL101022.57.535.05.047.52.55...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南

    ...少应包括如下指标:吸光度的正确度、重复性、稳定性、线性范围,杂散光、样品携带污染率、加样正确度与重复性。对各性能指标进行检定(检测)的方法及所需满足的要求,参照YY/T0654。在厂家对生化分析仪检测(或校准)...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...评价系统进行初步评价,并且对待评价系统进行精密度及线性评价(参考相关标准),只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后,才可进行回收实验。(二)回收实验的评估及数据处理方法:1.实验样本的基本要求和制备方...

    词条法规文件

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