...为比对样本。4.8.3.2样本浓度水平：样本浓度应在方法的线性范围内，并覆盖医学决定水平。分析样本的浓度应尽可能在线性范围内均匀分布。4.8.4要求：可比性验证的可接受标准应满足临床需要，同时考虑检测系统的性能状况。...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理...）或吸光度变化（ΔA/min）。应符合生产企业给定范围。5.线性范围：用超出线性范围上限活性的样品和超出或等于线性范围下限活性的样品，混合成至少5个稀释浓度（xi）。分别测试试剂盒，每个稀释浓度测试3次，分别求出测...
词条法规文件...求。性能评估应至少包括精密度、准确度、方法学比较、线性范围/可报告范围、检测限、分析特异性、试纸条批间差、其它影响检测的因素及用户性能评价等。具体评价方法：1.精密度评价（1）请参照GB/T19634-2005及其修标单以及...
词条法规文件...得到干扰物浓度介于两样品之间的一系列实验样品。确定线性剂量相关关系时需要5个浓度水平。具体制备方法见表5。表5干扰物不同浓度系列样品的制备系列样品号高实验浓度样品用量mL低实验浓度样品用量mL101022.57.535.05.047.52.55...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...0.05。注2：有时使用缩写词LOD。[JJF1001—2011，定义7.18]3.3线性linearity在给定的测量范围内，使测定结果与样本中分析物的量直接成比例的能力。此处的测定结果指最终的分析结果，而非仪器输出的原始信号。[WS/T408—2012，定义2.2]3...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查；血液检查...和稳态电流之差）与五天标准稀释法测得的BOD浓度之间呈线性关系。BOD检测浓度最低限值为3mg/L。在BOD含量为40mg/L时，10次实验中电流差值可以重现（相对误差在±6％以内）。测定氨生物传感器由固定化硝化细菌、聚四氟乙稀透...
词条生物学；传感器...参数定性检验定量检验准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性重现性--++---+++++-+++++注：+表示需要验证的参数；-表示不需要验证的参数。尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处，但是其...
词条2010年版药典附录...性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下：一、准确度：准确度系指用该方法测定的结...
词条2010年版药典附录...峰与其对应的同位素内标色谱峰的峰面积比值-浓度进行线性回归，得到标准工作溶液的直线拟合方程，其线性相关系数应大于0.99。B.3.6样品测定：在B.3.3的液相色谱和串联质谱分析参考条件下，将B.3.1得到的待测样品溶液进样分...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；营养学；疾病...上手工绘制定标曲线。（示例见附录A）5.3.1.2定标曲线的线性回归方程的r值应在0.998～1.000，斜率应在0.9～1.1。5.3.1.3频率：对于采用手工法或半自动方法进行凝血因子活性检测时，每批次均需建立本次的定标曲线；全自动检测方...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子