...发性硬化症(MS)药物Lemtrada进入英国国家医疗服务报销系统。最终指南的结论是,Lemtrada(阿仑单抗)对于活动性、复发型多发性硬化症的成人是划算的,在英格兰和威尔士作为处方给患者时应该报销。Lemtrada最初由赛诺菲旗下...
医药产业药品天地;药界风云;新药...。多发性硬化(multiplesclerosis,MS)是一种常见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为特征的自身免疫性疾病,易发于15岁~40岁青壮年人群。它可引起感觉改变、视觉障碍、肌肉无力、讲话困难、认知障碍、平衡障碍等症状,严重的可...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...再生时在免疫反应下发生转化,如此以致自身免疫对神经系统中髓鞘纤维的攻击关闭或至少在大多数患者中降低。在这款药物的关键试验中,多数患者显示年复发率出现明显下降,并且这种下降在最后一次输注后可持续较长时间...
医药产业药品天地;药界风云;新药神经系统疾病是指影响神经系统的疾病,其种类超过600种,尽管有一些是大众所熟知的,如癫痫、多发性硬化症和帕金森,但大多数都属于罕见病范畴,仅影响极少一部分群体。根据比尔及梅林达•盖茨基金会公布的一项研...
医药产业医药经济;环球...司GlobalData发布的一份数据,辉瑞仍然是世界上中枢神经系统用药销售规模最大的公司,不过目前已经受到来自百健艾迪的强大竞争。辉瑞中枢神经系统(CNS)用药在2014年销售规模已经达到81亿美元,不过这与2013年相比,变化不...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明,CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。值得一提的是,TSC是GW制药公司Epidiolex临床开发项目在FDA...
医药产业医药经济;环球...发性硬化(multiplesclerosis,MS)是一种常见的以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为特征的自身免疫性疾病。它可引起感觉改变、视觉障碍、肌肉无力、讲话困难、认知障碍、平衡障碍等症状,严重的可以导致活动性障碍和残疾。自...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析FDA外周和中枢神经系统药物顾问委员会(TheFDA‘sPeriPHeralandCentralNervousSystemDrugsAdvisoryCommittee)一致认为Lemtrada的临床试验数据不够充分而非临床安全问题使其无法通过审批。而在此之前,审查官员表示除非将该药物“严重及潜在...
医药产业药品天地;药界风云;新药...i的患者中出现了1个死亡病例和1个产生严重中枢神经系统副作用的病例,公司决定暂时中止Tysabri的销售。这个原被专家极为看好的Tysabri在上市仅3个月零5天时即被宣布撤回。在一份新闻稿中,生物技...
医药产业医药经济;环球...的脑部感染,这种病毒在大多数人中是无害的,但在免疫系统虚弱的患者中可引起PML。今年10月份,在富马酸二甲酯临床试验招募的患者及已使用该药物逾四年的患者中首次出现因这种感染而死亡的病例。“死亡患者未使用任何...
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