新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督新版药品生产质量管理规范（GMP）标准已经撰写完毕，进入论证阶段，将于今年7月推出。国际现行的有三种认证标准，美国标准、欧盟标准和WHO标准。新版GMP更接近欧盟标准。由于美国的法律体系和经济环境都与我国相差太大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...建省食品药品监督管理局透露，新印发的《农村药店质量管理规范帮扶行动实施方案》将结合药品认证审评职能，对该省开展农村药店质量管理规范帮扶活动做出部署。据悉，帮扶的主要对象是县以下农村单体药店，重点是老、...
医药产业医药经济；药店视点...市松山区2007年度药品、医疗器械信用等级评定及“质量管理规范药房”评比工作结束。赤峰市食品药品监督管理局松山区分局根据《赤峰市食品药品监督管理局行政相对人药品、医疗器械质量信用管理办法》的规定，以及《关...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“今后医疗器械使用单位内部科室将植入类高风险医疗器械用于患者时，应填写多联制的记录单，并应有该科护士长或经手护士、科主任或主管医生，患者本人或者家属三方的签字确认！”这是昨日从深圳市食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作，保证中药材GAP认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上，进行了反复讨...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局医疗器械司发布了《关于对医疗器械质量体系管理规范总则征求意见的通知》（食药监械函[2006]26号）。国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...所未闻。这与荷兰在药品生产、流通方面法律法规健全、管理规范密不可分。荷兰涉及药品安全的法律规章多达数十项，对药物的研发、生产、储运和使用各个环节都有明确规定，并同其他欧盟成员国基本一致。比如，欧盟针对...
医药产业医药经济；环球...华医院管理学会组织专家起草了《人工全髋关节植入技术管理规范（征求意见稿）》等5个技术管理规范，现征求意见。并将修改意见于11月15日前反馈至该司。（联系人：翁文杰盛江；电话：010-62013185；传真：010-62013186）附件1：...
医药产业行业资讯；业界动态我国引进和实施《药品生产质量管理规范》（GMP）已有20多年历史，至今最新版的GPM是1999年4月国家食品药品监督管理局颁布的1998版，此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已...
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