...执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章质量管理:第一节原则:第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控...
词条法规文件...05铅0.005银0.005镉0.001铬0.014硒0.09汞0.0002锑0.006铍0.0004铊0.002第二章透析器和滤器复用透析器和滤器的重复使用涉及到医务人员的培训、复用设备和复用消毒程序、复用用水要求、复用室环境安全要求、复用质量检测、复用使用程序...
词条...责辖区内病残儿医学鉴定的组织实施、管理和监督工作。第二章鉴定组织:第六条省级和设区的市级计划生育行政部门建立病残儿医学鉴定专家库。专家库成员由计划生育行政部门聘请认真负责、秉公办事、技术水平高、临床经...
词条法规文件...(八)产品的检测要求:按照《医疗器械注册管理办法》第二章的要求检测。(九)产品的临床要求:1.在进行临床试验时,对临床试验机构、临床试验方案和报告的要求:(1)临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》(5号...
词条法规文件...其符合相关质量的要求;负责所有设备运行情况的登记。第二章腹膜透析管理标准操作规程一、腹膜透析室(中心)建立及资格认定(一)开展腹膜透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构,并通...
词条...的种类、式样和签发办法,由国务院卫生行政部门规定。第二章疫情通报第十五条在国境口岸以及停留在国境口岸的交通工具上,发现检疫传染病、疑似检疫传染病,或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明时,国境口岸有关单...
词条法规文件...生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员:第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织...
词条法规文件...皮质支吻合)等。根据病情亦可考虑抗凝治疗(见第叁篇第二章)。中医药治疗:①中脏腑:阳闭用至宝丹,阴闭用苏合香丸,脱症用参附汤。②中经络:用补阳还五汤、导痰汤、镇肝熄风汤等。可试用川芎嗪40~120mg加于5%葡...
词条疾病;神经内科...”)。6.治疗休克(也参见本篇第四章“休克”和第十篇第二章“心血管系统功能监测”)。⑴一般处理和监护:吸氧、保暖,密切注意血压、尿量、中心静脉压、肺“毛细血管”压(肺楔嵌压)和心排血量的变化,随时调整治...
词条疾病...用,特别适用于家庭和社区康复锻炼。计算方式参阅本书第二章第十二节“心电图运动试验”。C.心率法:一般采用70%~85%最大心率作为靶心率。若无心电图运动试验条件时,可以采用心率预计值[最大心率(年龄预计值)=220-...
词条医疗技术名