...监管。根据安全风险程度的不同，将注射剂分为3类：第一类为静脉给药注射剂中的血液制品、多组分生化药品、中药注射剂和疫苗、生物制品；第二类是除第一类以外的所有静脉注射剂；第三类是肌注给药等其他注射剂品种。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...监管。根据安全风险程度的不同，将注射剂分为3类：第一类为静脉给药注射剂中的血液制品、多组分生化药品、中药注射剂和疫苗、生物制品；第二类是除第一类以外的所有静脉注射剂；第三类是肌注给药等其他注射剂品种。...
医药产业医药经济；分析与评论...7年10月基本建成了特殊药品监管网，实现了对麻醉药品和一类精神药品从生产、流通、储存全过程的动态监控。第二期：从2008年11月1日起，对血液制品、疫苗、中药注射剂和二类精神药品（统称“四大类”）实施电子监管，未...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...效治疗手段的疾病的新药。从1998年到2007年底，共有78个一类新药获得批准。制药企业的技术水平与生产工艺有了大幅度改进，首创了一批新工艺、新技术、新方法，如维生素C二步发酵、黄连素合成、高纯度尿激酶生产方法和装...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。■特殊药品重点监督在药品生产环节，对麻醉药品、第一类精神药品批发企业和重点监管的生产企业做到每月检查一次。把蛋白同化制剂、肽类激素列入特殊药品进行监管，开展兴奋剂检查工作，确保兴奋剂规范生产销售。同...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，全国范围内所有药品零售企业一律不得经营麻醉药品和一类精神药品。但是，对于含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂，国家并没有将其列入特殊药品进行特殊管理，而是作为处方药凭处方购买。于是就出现了一些零售药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品，以及国家药品价格放开以后对一些特殊药品，比如一类精神药、麻醉药品，国家还是要对出厂有一个最高限价。通过综合的政策措施，使分类采购落到实处。郑宏介绍，新一轮药品采购启动以后，省级平台上会出现通过招...
医药产业医药经济；招标采购...医疗器械产品的注册档案进行全面清查，组织对市局的第一类医疗器械产品注册情况进行抽查。针对存在的问题，安徽省局下发了《关于公布安徽省第二类医疗器械注册清理规范情况的通知》，提出了清理或补充技术资料的要求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...日，我国特殊药品监控系统正式开通，全国麻醉药品和第一类精神药品已实现实时监控。今年10月31日后，第二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂均将进入药品监管网，获得“电子身份证”。而在“十一五”规划期间，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不符合法定要求的产品。加强注册审批管理。将现行的第一类产品的注册审批由市级药品监督管理部门实施改由省级药品监督管理部门实施。同时，为了提高第二类、第三类医疗器械注册审批的质量，加强对注册申报资料真实性...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备