...医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范...
词条部门规章；医疗器械；法规文件...。第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险...
词条法规文件...器械经营企业的备案、行政许可和监督管理工作。负责第一类医疗器械批发企业的备案；第二类、第三类医疗器械批发企业《许可证》的核发、换发和许可登记事项变更的审批。根据国家食品药品监督管理局的有关规定和产品的...
词条法规文件；医疗器械...第九条设区的市级药品监督管理部门负责本行政区域内第一类医疗器械注册产品标准的复核。设区的市、县（市）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械标准实施的监督检查工作。第三章国家标准和行业标准的制定和发布...
词条法规文件...具有《医疗机构执业许可证》；（二）取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡）；（三）具有与开展维持治疗工作相适应的执业医师、护士等专业技术人员和安保人员；（四）符合维持治疗有关技术规范的...
词条法规文件...械主要有喉钳、喉剪、声带息肉钳、声带息肉剪等（为第一类医疗器械）。（2）鼻窦镜可以配套使用的器械主要有光学钳、鼻组织钳、鼻咬骨钳、鼻息肉钳、鼻组织剪等（为第一类医疗器械）。（3）膀胱镜、子宫镜可以配套使...
词条法规文件拼音：yùcúnshìzìshēnshūxuè操作名称：预存式自身输血适应症：预存式自身输血适用于：1．择期手术，如心血管外科、胸心外科、矫形外科、整形外科、妇科、普通外科等。2．多种红细胞抗体或对高频率抗原的同种抗体所致的...
词条医疗技术名拼音：jīngshénwàikēzhìliáo英文：Psychosurgerytherapy精神外科治疗是指以切除脑部的神经纤维或破坏、切断、切除脑的小部分，即在脑的某些部位采取外科方法，造成限局性破坏，以治疗疾病。精神外科手术可分为两大类：第一类...
词条心理学与精神病学；医疗技术名...产妇和婴幼儿提供科学化、标准化、便利化的健康服务的一类医疗机构，包括妇幼保健机构、综合医院、中医医院、妇产专科医院、儿童专科医院、民营医院等。新疆生产建设兵团爱婴医院共56家，由国家卫生计生委于2015年11月1...
词条词条；全国爱婴医院；医疗机构；医疗机构管理....建立并保存医疗器械不良事件监测记录，形成档案；8.第一类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结备查制度，第二类、第三类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结报告制度；9.积...
词条法规文件；工作指南