...械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。第五条一类进口单位应当符合下列条件：（一）严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定，诚信度高，连续5年无不良记录；（二）具...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发时间相对较长的抗癌药物来说，将是一大利好。“对于一类药品来说，能否进入医保用药目录，对其销量的影响是比较大的。”券商医药行业分析师对《投资快报》记者表示，抗癌药进入新版基本药物目录，将对产品的销量起...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类...
健康求医问药；就医指南；医疗纠纷卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》，明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术...
医药产业行业资讯；业界动态卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》，明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术...
医药产业行业资讯；业界动态...械生产质量管理规范,并组织实施。 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...械生产质量管理规范,并组织实施。 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...发展和改革委员会令第40号发布，自发布之日起施行）第一类鼓励类……十一、医药1.具有自主知识产权的新药开发与生产2.重大传染病防治疫苗和药物开发与生产3.新型诊断试剂及生物芯片技术开发与生产4.新型计划生育药物及...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...。第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...。第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险...
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