...条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理，第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理，第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时，放开第一类医疗器械的经营...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...化，就是将医疗器械由风险从低到高分为一、二、三类，一类医疗器械产品由注册改为备案管理；二级医疗器械注册审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高，由国家食药...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品，制订本办法。第二条设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品（以下简称精神药品）应向当地县（含县）以上药品监督管理部门提出申请，填报“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。第六条第一类体外诊断试剂实行备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。境内第一类体外诊断试剂备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。...
词条部门规章；医疗器械...械生产质量管理规范,并组织实施。 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...械生产质量管理规范,并组织实施。 第六条 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》（见本办法附件1），向所在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...北京市疾病预防控制中心计划使用的2008年-2009年北京市第一类疫苗和伴随服务及疾病预防控制用试剂进行集中采购。按照北京市卫生局集中招标采购领导小组的工作程序,确定由北京环宇心智网络技术开发有限公司和北京先锋环...
医药产业医药经济；招标采购...防接种的疫苗类预防性生物制品。 疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类...注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医...
词条部门规章；医疗器械...样了，分类原则最明显的变化就是定义更清楚了，比如说一类作为低风险的产品，二类变成中风险的产品而且要严格控制的产品，三类产品一定是高风险而且严管的产品，在医疗器械定义上和原来都有不同，而且新法规里面专门...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备