...蛋白质代谢有关的简单血清胶体稳定试验。各种血清胶体稳定性试验的原理基本相同，但所用的试剂不同，促进和抑制絮浊的作用有差异，目前临床常用的有TTT试验。检查名称：麝香草酚浊度试验分类：血液生化检查蛋白质测定...
词条化验及医学检查；血液生化检查；蛋白质测定...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
词条法规文件...其他相关信息。3.【储存条件及有效期】对试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、运输稳定性等信息做详细介绍。胶体金试纸条产品应对开封后未使用产品允许暴露于空气中的温度、湿度及期限等条件予以明确。4.【样本要求】重...
词条...平和分析其成分是肝脏疾病重要试验之一。各种血清胶体稳定性试验的原理基本相同，但所用的试剂不同，促进和抑制絮浊的作用有差异，目前临床常用的有血清麝香草酚浊度试验（TTT）。分类：血液生化检查蛋白质测定化验取...
词条化验及医学检查...件，是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于慢性稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征。不稳定型心绞痛胸部不适的性质与典型的劳力型心绞痛相似，通常程度更强些，经常被描述为疼痛，可持续长达30min...
词条疾病；心血管内科；冠状动脉粥样硬化性心脏病；心绞痛型冠心病...件，是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于慢性稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征。不稳定型心绞痛胸部不适的性质与典型的劳力型心绞痛相似，通常程度更强些，经常被描述为疼痛，可持续长达30min...
词条疾病；心血管内科；冠状动脉粥样硬化性心脏病；心绞痛型冠心病...药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程；研究内容应包括包装材料对药品的影响以及药品对包装材料的影响。药品与包装材料的相容性研究，应在药品研发初期或是...
词条法规文件...中的对照品不可混用。10.2.3对照品不可作为监测检测质量稳定性的质控品。10.2.4应记录每次对照品的检测结果，并保存记录。10.2.5每一次试验时，应随待检样品同步检测阳性反应和阴性反应的2种对照品。10.2.6对照品检测符合预...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...货号等详细信息。3.【储存条件及有效期】试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、复融稳定性、运输稳定性、冻融次数要求等。4.【样本要求】重点明确以下内容：（1）样本采集时间点的选择：是否受临床症状、用药情况等因素的...
词条...线方法确定拟申报肿瘤标志物的参考值（范围）。（九）稳定性研究资料：稳定性研究主要包括实时稳定性、高温加速破坏稳定性、运输稳定性、上机稳定性及开瓶（复溶）稳定性等，企业可根据实际需要选择合理的稳定性研究...
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