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  • 上海市2014年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目指南

    ...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标:选择临床需求量大的小包装中药饮片,完成质量稳定性研究,完善中药饮片质量控制体系。研究内容:按照药品稳定试验的要求,支持开展小包装...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...、制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告,而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的质量和可靠性是必不可少的...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 国家药监局:印发《保健食品再注册技术审评要点》

    ...重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定试验;降低原料用量的,可免做毒理试验。5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行规定提供相应资料。6.营养素补充剂(1)维生素和...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA征求《保健食品再注册技术审评要点》意见稿

    ...重做毒理、功能、功效成分/标志性成分检测、卫生学、稳定试验;降低原料用量的,可免做毒理试验。5.配方含蒽醌、大豆异黄酮、红曲等有特殊规定原料成分的,应按现行规定提供相应资料。6.营养素补充剂(1)维生素和...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 众生药业创反弹新高业绩稳定增长产品丰富

    ...业(002317)公告口康凝胶和健行颗粒两类新药完成Ⅱ期临床试验。此前公司已预告预计2012年全年净利润同比变动幅度为10%至30%.在新研发产品储备丰富和业绩稳定增长的预期下,近期众生药业持续获得投资者追捧,昨日再度逆市大涨8.6...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...艺无质的改变的基础上,还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究,以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求,药品质量稳定,且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA组织开展保健食品有关注册检验机构遴选工作

    ...学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验稳定试验(可同时增加选择相关复核检验)。并于2011年9月15日前向所在地省级食品药品监督管理部门提交自荐报告及相关资料。在国家局遴选的保健食品注册检验机构...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...的鉴别试验和含量测定方法2.5活性成分生产方法的纲要2.6稳定性资料3.动物药效学3.1概述3.2特殊药理作用3.3一般药理作用3.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄4.动物毒理学4.1概述4.2急毒4.3长毒4.4生殖毒性4.5局部毒性4.6致畸和致癌...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 《美国生理学杂志·心脏循环生理》编辑部评论传统中医药对现代医学的挑战

    ...支持作者的结论,即中药通心络增强高脂饮食兔易损斑块稳定性。1%高脂饮食连续喂养10周后,将动物分为以下5组治疗8周:对照组、通心络3个剂量组和高剂量辛伐他汀组。16周后,p53腺病毒注入腹主动脉斑块,2周后药物激发斑...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...的储存条件如:2-80C、-180C以下、防止冷冻等。其他影响稳定性的条件如:光线,湿度等也必须说明。如果打开包装后产品或工作液的稳定性不同于原包装产品,则打开包装后产品或工作液的储存条件也必须注明。2.有效期:说...

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