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  • 人用单克隆抗体质量控制技术指导原则

    ...选及克隆化。  3.杂交瘤细胞检定  (1)抗体分泌稳定性  连续克隆化后抗体阳性率达100%,经体外连续传代3个月以上和反复冻存、复苏,细胞系能保持稳定分泌特异性抗体。  (2)细胞核学特征  检查细胞分裂中...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 10家单位成为国家药监局保健食品注册检验机构

    ...保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验稳定试验、复核检验002北京市药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药品稳定性试验箱

    一、主要技术指标1.温度范围:10~+65℃2.温度波动度:±0.5℃3.均匀度:≤2.0℃4.温度偏差:±2℃5.湿度范围:50%RH~95%RH6.湿度偏差:±5%R.H./显示偏差数字校准二、执行的技术条件及标准1.GB10586-89湿热试验箱技术条件2.GB/T2423.3-...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作
  • 稳定性心绞痛病人的随访

    稳定性心绞痛病人的初期诊治工作非常重要,这不言而喻。但初期诊治后的随访工作的重要性也应受到高度重视,因为,适时有效地随访是诊治全过程的一部分,是提高病人生活质量的良好方法。ACC/AHAA/ACP-ASIM指南专家委员会“...

    健康求医问药;疾病专题;心血管专题;冠心病;心绞痛
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...

    词条法规文件
  • 过氧戊二酸杀微生物效果与金属腐蚀性的实验观察

    【摘要】目的研究过氧戊二酸的稳定性、对金属的腐蚀性及杀菌效果。方法稳定试验用加速法,对金属的腐蚀性试验用称量法,杀菌效果试验用悬液法。结果在54℃下放置2周,其有效浓度下降9.0%,对不锈钢无腐蚀,对铜、铝...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5A期
  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...进行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)和生物学特性...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 我国专家分析:COURAGE试验不能否定介入治疗的作用——强化药物治疗和控制危险因素是冠心病治疗的基石

    ...层浪。一些心血管医生甚至据此认为,在进行介入治疗的稳定性心绞痛患者中,有2/3属于过度治疗;也有医生认为,对于稳定性心绞痛患者,一律应该先不考虑介入治疗,只有在药物治疗无效的情况下才考虑血运重建。事情真的...

    参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关
  • 翼状胬肉对泪膜的影响

    ...化生级别与BUT存在负相关(P<0.05)。结论翼状胬肉患者泪膜稳定性下降。【关键词】翼状胬肉;泪膜稳定性;印迹细胞学  眼表由泪膜和结膜上皮、角膜上皮共同构成。稳定的泪膜是维持眼表角、结膜上皮正常结构和功能的基础,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第7期
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究

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