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  • 10家单位成为国家药监局保健食品注册检验机构

    ...保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验002北京市药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 上药集团依靠技术创新大幅提高抗生素质量

    ...存在较大差异,往往会造成短期含量下降快、杂质增加等稳定性差的情况。为解决这些问题,上药集团抗生素事业部历经一年多深入细致的工艺研究,最终实现重大技术突破,定向合成并规模化生产出被中国药品生物制品检定所...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • β-内酰胺抗生素的晶型和药效稳定性关系

    药物的稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂,特别是β-内酰胺类抗生素制剂,由于其生产工艺的不同,可形成不同结晶型及无定型晶体,并在贮存过程中表现出不同的稳定性。因此了解β-内酰胺抗生素的晶型...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《美国生理学杂志·心脏循环生理》编辑部评论传统中医药对现代医学的挑战

    ...支持作者的结论,即中药通心络增强高脂饮食兔易损斑块稳定性。1%高脂饮食连续喂养10周后,将动物分为以下5组治疗8周:对照组、通心络3个剂量组和高剂量辛伐他汀组。16周后,p53腺病毒注入腹主动脉斑块,2周后药物激发斑...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 生物法聚氨酯技术产业化质量媲美石化路线产品

    ...相比差距较大、阻燃性差、反应二次污染严重、生产运行稳定性和可控性差等突出问题。为了同时解决这些问题,周永红创新团队将研发目标锁定在用生物质替代有害原料制备性能与石化产品相当、同时又具有良好阻燃性能的聚...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 遴选22家单位为食药总局保健食品注册检验机构

    ...保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。012中国检验检疫科学研究院综合检测中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.缓解体力疲劳功能;4.调...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 脂质体未来值得期待

    ...型。利用其独有的特性,它可以将毒副作用大、在血液中稳定性差、降解快的药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的脂质体微粒中,这种微粒具有类细胞结构,可以透过人体病灶部位血管内皮细胞间隙到达病灶部位,进入人体的...

    医药产业医药经济;原料药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...的控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果,说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果,重点说明支持功能主治(适应症)的试验结果。简述一般药理学的试验...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...》的基本要求,选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性,以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定,要根据药物的特性综合权衡大容量...

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