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  • ​三踝骨折切开复位内固定术加速康复临床路径(2023年版)

    ...折块:综合考虑后踝骨折块的大小、移位程度和对踝关节稳定性的影响,决定是否固定后踝骨折。固定方式优先选择空心螺钉固定,具体参照《ERAS理念下踝关节骨折诊疗方案优化的专家共识》[中华骨与关节外科杂志,2019,12...

    词条词条;医疗机构管理;法规文件;骨科;2023年版临床路径;临床路径;三踝骨折切开复位内固定术;骨科临床路径
  • WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范

    ...(见2011版的附录E);——修改了验收检测、状态检测和稳定性检测的项目及检测周期(见附录C,2011版的附录E);——增加了验收检测与稳定性检测的应检指标和推荐性指标、旋转运动标尺的零刻度位置检测项目及其要求、治...

    词条词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备
  • 预防用疫苗临床前研究技术指导原则

    ...适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建...

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  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...充物名称、成分、纯化方法、完整的物理和化学特性。④稳定试验:尽管聚硅氧烷(如硅凝胶)被认为是高度稳定的,但其他聚合物或非聚合物的稳定性可能未知。因此含有其他聚合物或非聚合物的乳房植入体应提供实时稳定...

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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...化学性能、机械性能、生物性能的影响;确认生产工艺的稳定性。对生产加工过程中所使用的所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂均应说明使用剂量、对残留量的控制措施和接受标准以及安全性验证报告。6.产品包装:产品包装...

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  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...件中公布数值的偏差应不大于20%。2.1.2对电源电压波动的稳定性在供电网电压波动±10%时,额定输出功率的变化应不超过±20%.2.1.3输出控制装置设备应具备输出控制装置,能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低。2.1.4输出功...

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  • 氟乙烯

    ...:相对密度(水=1)0.78(30℃);相对密度(空气=1)1.6稳定性:稳定危险标记:4(易燃气体)主要用途:主要用于聚合制氟乙烯健康危害:侵入途径:吸入。健康危害:未见中毒报道。大鼠吸入浓度为80%本品质4小时,未见死亡...

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  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...时应进行相容性研究。制剂处方设计还应结合制备工艺、稳定性影响因素等研究,对制剂处方进行优选。给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,在确定制剂处方时,应进行配伍稳定性研究。3....

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  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...原因、程度、必要性应当明确,并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究,对研究结果进行全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明...

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  • 二氟氯乙烷

    ...于水密度:相对密度(水=1)1.1;相对密度(空气=1)3.49稳定性:稳定危险标记:4(易燃气体)主要用途:用作致冷剂该物质对环境有危害,应特别注意对大气臭氧层的污染。氟代烃在低层大气中比较稳定,而在上层大气中可被...

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