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  • 王秀萍,常军民,张富洪:中药制剂的质量控制与评价研究

    ...的质量控制标准不统一,中药提取方法差异较大,对制剂稳定性、生物利用度、药代动力学、生物效应等的研究薄弱,中药制剂的质量标准还不完善等,严重制约阻碍了中药现代化和国际化的步伐。现从药材因素、提取工艺选择...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • “体外培育牛黄”研发访谈录——体外培育牛黄的理化特性

    ...内培植牛黄均检查游离胆红素指标,而天然牛黄由于其不稳定性,故无法控制游离胆红素指标,人工牛黄由于其组方胆红素完全以游离形式存在,故不存在制订游离胆红素指标的问题。  ④人工牛黄中存在猪去氧胆酸,而牛黄...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 朱家谷:浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制

    ...对多个规格的样品进行相应研究,如成型工艺研究、加速稳定性考察等。对传统复方制剂而言,有一定的临床应用背景及中医理论指导,其剂量的确定有一定的依据。但对于有效成分及有效部位新药而言,II期临床试验的目的就...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 色谱方法验证审评指南

    ...是得到可信赖的和准确的数据,无论是用于验收、出厂、稳定性或药物动力学研究。得到的数据用于药品开发或批准后的定性和定量,试验包括原料的验收、药物和药物制剂的出厂、过程检验(In-processtesting)的质量保证和失效期...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 过氧戊二酸杀微生物效果与金属腐蚀性的实验观察

    【摘要】目的研究过氧戊二酸的稳定性、对金属的腐蚀性及杀菌效果。方法稳定试验加速法,对金属的腐蚀性试验用称量法,杀菌效果试验用悬液法。结果在54℃下放置2周,其有效浓度下降9.0%,对不锈钢无腐蚀,对铜、铝...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5A期
  • 清火栀麦胶囊中穿心莲内酯的HPLC测定及稳定性考察

    ...莲内酯(andrographolide)进行了含量测定研究,并对其进行了稳定性考察。1 仪器与药品  Waters高效液相色谱仪:490E型多功能紫外检测器,510型泵,745型处理机,U6K进样器。  穿心莲内酯对照品(中国药品生物制品检定所),清火栀...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 特异性人免疫球蛋白稳定性研究初探

    ...为最可靠的依据。【关键词】特异性人免疫球蛋白HBIGTIG稳定试验StudyofstabilityforspecifichumanimmunoglobulinHEYan-lin,YANGXiao-dong,GAOYang,etal.LanzhouInstituteofBiologicalProducts,Lanzhou730046,China【Abstract】ObjectiveTodetecttherelativeantibodieslevelsofspecifichuman...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2008年第8卷第5期
  • 增强蛋白质类药物稳定性的ProTek技术

    ...一种无毒赋形剂,这种赋形剂既有助于保持蛋白质的物理稳定性和生理活性,又可降低蛋白质免疫原性。在多肽及蛋白质类药物高浓缩或者长时间储存的生产过程中,往往会产生蛋白质聚集的不稳定现象,而这种现象逐渐被认为...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 采用经典恒温法预测呋喃西林溶液的有效期

    【摘要】目的研究呋喃西林溶液的稳定性。方法采用经典恒温加速试验法预测呋喃西林溶液的有效期,同时进行留样观察对照。结果呋喃西林的降解属一级动力学过程。t25℃0.9为6.37个月,与留样观察结果基本一致。结论呋喃西...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第12期
  • 生脉饮口服液生产工艺的改进

    ...。为改善生脉饮口服液澄明度,提高生脉饮口服液制剂的稳定性,笔者认为有必要对生脉饮口服液制备生产工艺进行改进,提高澄明度,增进制剂的稳定性。  1工艺研究  1.1处方  人参100g,麦冬200g,五味子100g,以上三味粉...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第5期

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