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  • 延长创新药相关数据独占期欧盟药品管理出现新动向

    ...。欧盟委员会分析后指出,应该保留欧盟现有的集中审批程序和分散审批程序的总体原则和基本框架,同时也需要对一些具体的程序进行修改和改进。欧盟委员会此次对药品法的全面修改始于2001年7月,旨在高度保护欧洲人民的...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家药监:征求保健食品批准文号注销程序意见

    ...0月21日消息,国家药监局拟定了《保健食品批准文号注销程序》现公开征求意见,截止日期为2011年10月27日。关于征求保健食品批准文号注销程序意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA启动药品特别审批程序

    ...监督管理局(SFDA)近日对大流行流感疫苗启动特别审批程序,力争在2008北京奥运会开幕前落实大流行流感疫苗储备工作。这是2005年《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》颁布实施以来,我国首次启动药品特别审批程序...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 罗氏智能手机应用程序可检测帕金森病的症状波动

    ...充,该公司补充称,「这可能是第一次有这样的一种应用程序在帕金森病医药开发项目中被用来检测疾病及症状严重程度。」pRED神经系统科学总监Ghosh称,这款应用程序正在Prothena与罗氏合作实施的一项1期帕金森病试验中使用。...

    医药产业医药经济;环球
  • 保健食品功能学评价程序和检验方法

    1主题内容和适用范围本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食药监总局:启用新版药品注册申请表报盘程序

    ...总局“三定”方案有关要求,总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整,自2013年10月1日起启用。自2013年10月1日起,申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA:保健食品技术审评增设不批准意见告知程序

    ...术审评意见为“建议不批准的产品,增设申请人告知程序。2011年1月5日,国家药监局正式公布,对于保健食品技术审评意见为“建议不批准的产品,增设申请人告知程序。关于保健食品技术审评增设不批准意见告知程序的...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 食药局公布听证规则加强和规范听证程序

    ...行为过程中听取意见、实现科学、民主、依法决策的重要程序制度之一。我国的法律法规如《行政处罚法》、《行政许可法》、《立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》等对行政处罚、行政许可、行政立...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 卫生部:健康产品行政许可程序6月起实施

    据中国卫生部消息,《健康相关产品卫生行政许可程序》(以下简称《程序》)将于2006年6月1日起正式实施。卫生部日前发布了关于实施《健康相关产品卫生行政许可程序》有关问题的通知:一、关于初审和生产企业卫生条件审核(...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 食药监总局为创新医疗器械开绿色通道

    ...特别审批通道。据食药监总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,希望以此对鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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