...标准。“这种思考过程最后得出的逻辑即是GMP的物料流转程序设计的思路。”吴齐生表示，关于新版GMP委托加工的认证检查，目前无论是生产企业还是检查员都仍需要进一步的培训和学习。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...与计算机部分验证已经足够，故不再往下推。(二)计算机程序设计计算机程序是使用Borland公司著名的TurboPascal语言，主架构分成四大部分，即新增会员、业绩统计、奖金计算与等级登录。会员布线方式以总人数高低分及增员之快...
医药产业医药经济；直销研究...内部的制约和透明。对行政复议、行政执法责任制、内部程序设计，应该有所作为，并告知公众。余晖：如何解决监管监管者这一问题，是药品监管以及其他方面的政府监管所面临的主要矛盾。只有解决了这一矛盾，才能避免“...
医药产业药品天地；药界风云；动态为了完善行政许可注销管理程序和制度，广东省深圳市食品药品监督管理局近期制定了《行政许可证件注销工作程序》（以下简称《程序》），对有关程序制度进行了明确细化，并设计了配套文书。《程序》的出台，主要是针对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...审议通过并出台了相应的配套文件《药品技术审评原则和程序》（下称“《原则和程序》”），并上网公示。据药审中心业务管理部部长冯毅介绍，《原则和程序》围绕技术审评科学、法制、伦理和公开、公平、公正的原则，按...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...质量方针和质量目标、质量手册、本规范中所要求编制的程序和记录，以及法规要求的其他文件。质量手册应对生产企业的质量管理体系做出承诺和规定。第十一条生产企业应对生产的医疗器械编制和保持一套技术文档。包括产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...影响吸收、分布、消除等参数的检测范围过于宽泛，现有程序在区分有潜力开发成药物的化合物和非药物材料的过程中，尚无法在同一时间筛出药物全部特征。这种局限使计算机新药研发存在一定风险。报告指出，研究员已建立...
医药产业药品天地；药界风云；动态...查标准做了修改，增加了外观设计的初步审查及无效宣告程序中的相关审查标准以及外观设计专利权评价报告的制订程序及相关评价基准；对于保密审查，2010版《指南》对各种相关情形下申请人应当采取的行为进行了具体规定...
医药产业医药经济；知识产权...在由电脑控制的摄像机录取信息和监控下，机械手按电脑程序的指令完成规定的动作，确保包装的质量。2、具有对材质及厚度的高分辨能力在包装过程中，包装材料的厚度及材质变化不易为人眼所辨别，所以在设计包装机械时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...进行详细的记录，这是处方设计前的基础工作，应该做到程序化规范化。我国新药审批办法中也有一系列规定[15]，国外也有较系统处方设计前工作经验可以借鉴[16]。这些性质与注射剂的设计，均有密切的关系，特别是溶解度与...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理