移植物抗宿主病

...胞药物的公司。Prochymal已经进入III期临床研究，适应症是移植物抗宿主病（GVHD）和肠道炎性疾病Crohn氏病。实际上，Osiris已经有干细胞产品OsteoCell获批在美上市，用于刺激骨增长。但是多数人把它看作一种移植手段，而非药物和...

医药产业医药经济；环球

单克隆抗体药物风雨飘摇20年

...，美国FDA批准上市了第一个抗体药物Orthoclone，用于治疗移植物抗宿主病（GVHD），翻开了生物医药历史崭新的一页。时隔8年，美国才批准了第二个抗体药物上市。进入21世纪，抗体药物研发上市的速度明显加快。20年后的今天，...

医药产业医药经济；要闻

全球干细胞治疗市场发展概况

...批的Prochymal，是一种异体基因MSCs产品，用于难治性小儿移植物抗宿主病(GVHD)的治疗，尽管Prochymal在Ⅲ期临床中的研究数据大多数都是无效的，但是考虑到部分患者中的有效数据，加拿大批准了该产品的上市。在2012年获批的10个...

医药产业行业资讯；业界动态

干细胞新药遭遇倒春寒

...卫生部批准人骨髓间充质干细胞药物Prochymal用于治疗儿童移植物抗宿主病。目前，国际上已有20多个干细胞制品分别进入I、II、III期临床研究，共计9个干细胞产品获准临床应用。1月6日，国家“973和“863等计划推动的“...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...督管理局批准上市了第一个抗体药物Orthoclone，用于治疗移植物抗宿主病（GVHD），翻开了生物医药历史崭新的一页。自此之后，抗体药物开始进入人们的视野。“特别是21世纪之后，抗体药物研发上市的速度明显加快。”天津药...

医药产业医药经济；分析与评论

...缺血性血管病等有治疗作用；因其诱导免疫耐受，可降低移植物抗宿主病的发生，提高细胞和器官移植成功率。目前，山西干细胞基因工程有限公司筹建的干细胞库致力于为新生婴儿储存脐带间充质干细胞，为孩子及家人储备一...

医药产业医药经济；生物技术；产业要闻

...：炎症、缺血症、外周动脉疾病、肌肉损伤、先兆子痫、移植物抗宿主病。公司GMP认证工厂能生产商业批的同质、临床阶段的LX细胞。目前，这家公司也是全球唯一使用3D生物反应器大量生产以胎盘为基础的细胞产品的公司。2014...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

...4.72%的股份。作为回报，Celgene获得了Mesoblast公司横跨急性移植物与宿主病（GVHD）、特定肿瘤学疾病、炎症性肠病、器官移植排斥反应的一系列干细胞项目的优先购买权。该笔干细胞合作备受业界关注，消息发布后Mesoblast公司股...

医药产业医药经济；环球

...品药品管理局（FDA）已准予Rhitol作为指定孤儿药治疗慢性移植物抗宿主病。被指定为孤儿药意味着审查程序较为快速，并且获批后还可在美国享受税收优惠、免收使用费以及为期7年的独家营销权等好处。目前已完成Rhitol治疗严...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...局(EMA)孤儿药资格。Kiadis制药ATIR用于预防同种异基因骨髓移植后急性移植物抗宿主病(GvHD)已被EMA及FDA授予孤儿药资格。EMA的孤儿药资格授予那些旨在用来治疗某些罕见、危及生命或慢性使人衰弱且没有令人满意药物可供使用疾病...

医药产业药品天地；药界风云；动态