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  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛病理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心...

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  • WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识

    ...和安全标识第1部分:工作场所和公共区域中安全标识设计原则》制定本标准。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学实...

    词条词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准
  • “十二五”生物技术发展规划

    ...和基因片段高效组装技术,蛋白质结构功能分析、定向设计与合成技术,标准化生物元件与功能模块构建技术,建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等应用技术,逐步探索合成生物学在医药和能...

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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...:产品技术资料应当从技术层面论述申报产品用途、设计、技术特征、与已上市产品比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于...

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  • 医学论文

    ...可以扩大视野,掌握国内、外医学动态,而且能提高科研设计能力和研究能力,以及教学能力和业务水平。反过来,如果科研能力、业务水平及教学能力提高了,工作成绩显著,又能写出高质量医学论文。论文一经发表,即被...

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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...后果能量危害热能磁能转换为热能产生温度超过产品设计时限定范围对人体产生灼伤机械能悬置磁块设计不当发生坠落对人体发生伤害生物学危害再次或交叉感染一次性使用产品如磁疗贴可能被再次使用引起感染、交...

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  • 贝尔蒙报告

    ...任。对研究者来说,这是一个检查有关研究项目是否合理设计手段。对审核委员会来说,这是一个决定将给对象带来潜在危险是否正当方法。对未来实验对象来说,评估将有助于他们作出是否参与实验决定。•风...

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  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...信息:1、外观构造(1)整个系统完整描述,包括系统设计以及各部件之间相互连接图形化描述。(2)设备硬件完整描述,包括所有组成部分。应给出有标记图示(如图表、照片和图纸),清楚地标识关键部件/组件,...

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  • 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

    ...影响其稳定性因素及所含成份变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、包装材料和容器选择、贮存条件确定、有关物质控制提供依据。并为加速试验和长期试验应采用温度和湿度等条件提供参考。加速试验是在加速...

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  • 实验室生物安全通用要求

    ...普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和啮齿动物进入设计。2)每个实验室应设洗手池,宜设置在*近出口处。3)在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开设置。4)实验墙壁、天花板和地面应平整、易清...

    词条中华人民共和国国家标准

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