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  • 农业部:安徽减产绝收稻种并非超级稻

    ...ldquo;超级稻品种。2005—2007年农业部采用《超级稻品种确认试行办法》对水稻品种进行超级稻认定。2008年,农业部印发了《超级稻品种确认办法》,在产量高、品质优、抗性强、适应广的要求下,明确超级稻的品种指标、确...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 药监局发布保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...通知要求,快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法,应采用其他方法进行确认,同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。保健食品化妆品快速检测方法的标准操作规程应有充分的试验依...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 葛兰素史克投资2000万研发治痴呆症与精神分裂症药物

    ...,因此葛兰素史克希望通过这种新的合作方式,能够加快确认临床实验药物的步伐。试验室主管查伯曼医生(DrPaulChapman)认为,设立一个综合研究室对药物的研发非常重要,因此,公司选择在新加坡设立一个先进、设备完善的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 科兴生物EV71疫苗III期临床及商业化最新进展

    ...与安全监察委员会(DSMB)将对临床结果进行检阅并在揭盲前确认手足口病请,其中一些手足病症状患者EV71疫苗识别为阳性。EV71疫苗商业化准备科兴生物已在北京昌平建成EV71疫苗的生产设施,并完成设安装,目前正在进行内部生产...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 研究发现氧化剂尿酸或可减缓帕金森病的进展

    ...通路的一部分)缺陷与几种神经退行性疾病密切相关。在确认尿酸可显著增加星形胶质细胞释放谷胱甘肽和激活Nrf2通路后,研究人员还发现,如果谷胱甘肽被清除,细胞周围液体的神经保护性明显下降。Schwarzschild指出,下一个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 印度进口药品注册申请资料

    ...果已在其它国家批准上市,需要在3-4中心做至少100个病例确认药物的疗效和安全性。因此需要先申请开展临床试验,之后才能申请药品注册证。申请临床试验需提交临床试验方案,病例报告表,研究者研究机构名单供审核批准。...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 《保健食品行政许可受理审查要点(征求意见稿)》

    ...经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认,还需符合以下要求:1、证明文件应载明文件出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期;2、证明文件应当明确标明该产品符合该国...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 临床试验新模式有望推广药品上市时间缩短一半

    ...全性有充分了解。Ⅰ期临床试验的目的就是要在人的身上确认这些药物的安全性,以及它合适的剂量。由于抗肿瘤药物一般都会带有一定的毒性,所以不能在普通人群中做Ⅰ期临床试验,而是会在晚期肿瘤患者中招募志愿者。“...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Bayer公司说FDA专家组确认Aleve的安全性

    Bayer公司说,FDA顾问专家团最近的评定意见确认了该公司止痛药Aleve的安全性。该评定意见,区别了Aleve的主要成分naproxen与以下药物间的安全性描述:选择性Cox-2抑制剂以及非选择性的和非甾体类的抗炎药。公司还指出,去年12月...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 病人盼新药不用等到“颈都长”

    ...安全性有充分了解。期临床试验的目的就是要在人的身上确认这些药物的安全性,以及它合适的剂量。由于抗肿瘤药物一般都会带有一定的毒性,所以不能在普通人群中做期临床试验,而是会在晚期肿瘤患者中招募志愿者。“这...

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