...的新检测方法，发现部分产品中含有类肝素物质——“多硫酸软骨素”。目前的调查显示，美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司也从美国SPL公司购买其中含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂，但没有发生严重不良反应。美国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...报的新的检测方法发现部分产品中含有类肝素物质--“多硫酸软骨素”。目前，除美国和德国外，其余国家均未发生不良反应病例报告。美国FDA流行病学专家在研讨会上通报了疑似62例死亡病例与使用肝素钠产品有关，但这些病...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的新检测方法，发现部分产品中含有类肝素物质——“多硫酸软骨素”。目前的调查显示，美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司也从美国SPL公司购买其中含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂，但没有发生严重不良反应。美国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...美合资常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”的结果与美国食品药品监督管理局的检测结果基本相同。据美方通报，美国百特公司使用常州凯普公司提供的“肝素钠”原料生产的“肝素钠注射液”在美国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在肝素钠产品（包括原料药及注射剂）生产中应增加对多硫酸软骨素等杂质项目的检验。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局通知辖区内肝素钠药品生产企业在现行药品质量检验标准基础上，将国家局批准的肝素钠及肝...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新的检测方法发现，部分产品中含有类肝素物质――“多硫酸软骨素”。目前，除美国和德国外，其余国家均未发生不良反应病例报告。中方专家对肝素钠不良反应病人表示关切，但目前还没有不良反应报告病例患者的详细资料...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”—多硫酸软骨素所致。据报道，在2月中上旬，美国有四位患者在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)生产的抗凝血剂肝素钠(Heparin)后死亡，另有300多人出现了过敏反应和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...市场波动带来的影响。目前，东诚生化主要产品肝素钠和硫酸软骨素原料药产品出口欧洲、北美、南美、澳洲、东南亚等50多个国家和地区。公司在原料药领域优势明显，但销售对国外制剂厂商的依赖度较高。此外，肝素原料药...
医药产业医药经济；原料药...法，在常州凯普公司生产的“肝素钠”样品中检测出“多硫酸软骨素”，检测结果与美国食品药品监督管理局的检测结果基本相同。国家药监局目前正会同有关部门作进一步调查，相关实验和调查结果将向社会公布。昨天，国家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...括原料药，发现常州SPL公司输入到美国的原料当中含有多硫酸软骨素。今年六月，美国FDA曾经公布使用肝素钠死亡病例已经达到一百四十九例，美国FDA发言人指出，他们还不能确认是因为多硫酸软骨素导致死亡。作者：
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