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  • 药物不良反应监测研究--回顾与展望

    ...,次年对出院信息进行计算机管理。该库的可取之处在于研究者能迅速获得住院和门诊患者的原始医疗记录,其主要缺陷是人群太小。Psaty曾用该库的资料研究了β-受体阻滞剂对高血压患者的冠心病。  2.1.2 南北加州KaiserPesma...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...担药物临床验的机构,商定临床验的负责单位、主要研究者及临床验参加单位。  第二十九条 申请人应当与选定的临床验负责单位和参加单位签订临床验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共...

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  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...应当将已确定的临床验方案和临床验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案,并抄送临床验单位所在地和受理该申请的省...

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  • 流行病学复习题资料

    ...象的选择方法、调查研究对象的依率、比较失访及退出研究者与继续研究者的基本特征等,可估计选择偏倚与失访偏倚产生的可能性。精确估计是困难的,目前亦缺乏有效的处理办法。2.信息偏倚信息偏倚一旦产生,既难发现...

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  • 中药的科学研究丰碑

    ...二砷是否确实还有其他治疗作用。因为张亭栋和其他中国研究者曾报道三氧化二砷可以治疗多种癌症,包括肝癌、食管癌、胃癌、结肠癌、淋巴肉瘤等。比如,方锦声等1981年在《江苏省医学科学情报所》总结其对42例晚期原发性...

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