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  • 《自然》杂志撰文聚焦老年疾病治疗

    ...细胞反应,增强抗压能力,减少氧化性损伤和炎症反应。研究者通过啮齿类动物实验发现,节制饮食能有效对抗糖尿病、癌症、心脏病及神经退行性疾病。目前,研究者手头上有许多可以对抗衰老的方法有待进行临床实验。被忽...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨

    ...完成数据录入并针对出现的问题通过监查员向各研究中心研究者提出疑问表,然后进行验证和核对错误输入,直到所有疑问解决数据库锁定,最后进行统计分析。  这种数据处理和统计过程的繁琐和低效率,大大拖延了药物临...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期
  • 天然药物新药研究技术要求

    ...以采用有确切治疗效果的阳性药对照。对于安慰剂对照,研究者可以有多种设计方法,如使用“加载(add-on)”设计、剂量-效应设计等,必要时,建议在安慰剂对照的同时加入阳性对照(如三臂验)。3.天然药物临床验的有...

    词条法规文件
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...人员)的监控,并适时备报。  预防性疫苗的临床研究必须适时、全面、客观而准确地记录所有安全性观察值及相关数据,而进行不良事件或不良反应的评价,注册申请人必须监测临床研究的全程进展,本不良反应的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...北方气候的差异考虑的,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个...

    词条2010年版药典附录
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...非免疫球蛋白和免疫球蛋白序列的嵌合重组蛋白来获得。研究者除对前面提到的有关未偶联单克隆抗体(未修饰单克隆体)的要求外,还应提供下列内容:6.1免疫结合物的构建应提供构建免疫结合物所用剂和过程的详细资料,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • “超级细菌”并无超越

    ...。其中,抗生素导致的ARF高达166例(47.8%),几近半数。研究者在报告中说,“重视高危人群,重视合理用药可能有助于降低其发病率,改善预后(医生对疾病结果的预测)。”拯救过无数生命的抗生素,在被滥用的今天,摇身...

    健康行业资讯;新闻专题;超级细菌
  • 药物不良反应监测研究--回顾与展望

    ...,次年对出院信息进行计算机管理。该库的可取之处在于研究者能迅速获得住院和门诊患者的原始医疗记录,其主要缺陷是人群太小。Psaty曾用该库的资料研究了β-受体阻滞剂对高血压患者的冠心病。  2.1.2 南北加州KaiserPesma...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;医学统计学
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...担药物临床验的机构,商定临床验的负责单位、主要研究者及临床验参加单位。  第二十九条 申请人应当与选定的临床验负责单位和参加单位签订临床验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 突围医药创新体制之困

    ...发改委医药信息中心站主任庄武疾呼。庄武是专业的医药研究者,她对中国创新药的观察和分析应该说很客观。事实上,一方面,中国的确不乏国际意义上有较强原始意味的创新药;另一方面,由于前面讲述和分析的一系列历史...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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