...、残留溶剂、降解产物等和水份、灰份、一般无机杂质、重金属、砷盐等。（4）药品物理常数的测定包括熔点、沸点、比旋度、折光率、吸收系数等。（5）代谢产物结构确证利用多级串联质谱进行代谢产物的结构确证4.新药的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...投料，避免硫磺熏蒸；全部中药测定含量（有含量的）及重金属，部分用农药品种测定农药残留量、黄曲霉素。此外，通过采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器，制订了中间体和成品的检测标准，摸索出其鉴别方法及...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全程检验，除指纹图谱控制外，还增加了二氧化硫残留、重金属和农药残留的检测。“目前，神威药业正在对比2010年版《中国药典》和2005年版《中国药典》之间的不同，对要求有变动的品种进行多批次的验证工作，确保产品在7...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医药市场的主流趋势。陈忠告诉记者，以农药残留问题和重金属为枪口，打击中药企业发展，国外的舆论一直没有停歇过，只是最近这几年以来海外对准了龙头企业，这期间不能排除做空中药的可能。持上述观点的业内人士不在...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...这往往成为中药出口的“雷区”。另外，近年来国际上对重金属和农药残留等要求愈加严格，也对中药出口造成较大的障碍。第三，部分中药出口质量无人把关，一些假冒伪劣的“山寨中药”蒙混出口。这些劣质中药质量低下，...
医药产业医药经济；中医药行业...材，使中药有效成份不稳定，增加了有害成份，砷、汞等重金属超标使中药材质量下降。这些因素造成中药材乃至中成药出口困难，入关后面临的挑战更为严重。国家药品监督局根据以上情况，已经开始制定了符合国际通行的药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂活性成分组成必须是草药物质，处方中不得含有动物或重金属来源的药味，但处方中允许含有维生素和营养素类矿物质。另外，在和欧盟草药药品委员会官员交流中，叶祖光感到，单味中药、两三味药组成的复方中药由于成分...
医药产业行业资讯；业界动态...外GAP认证也只是侧重于检测程序，只是针对种植后药材的重金属、农残和有效成分进行检测。此外，周成明指出，动辄几千万元的GAP认证巨额投入使一般种植户都“望尘莫及”，而且目前认证不是下种前的认证，而是下种后的认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前存在造假、质量低下、低线投料三大问题。农药残留、重金属、发霉成为影响饮片质量的主要问题，不仅在国内影响不好，也影响了国际信誉，日本、韩国先后提高饮片进口标准，因为饮片质量降低也导致中药质量降低。近年...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...所有的认证都是严格按照美国药典中对中药的农药残留和重金属超标等指标严格执行，因此，其相对于FDA的类似标准还要严格许多。因而，如果通过了USP认证方案，就意味着国内的保健食品以及作为食品补充剂的中药等原料进入...
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