...卫生部颁布。新版药品GMP实施后,新建企业应达到新版GMP要求,并按新标准进行认证,但对现有企业给予不超过3年的过渡期。为帮助企业尽早达到新版GMP要求,国家相关部门将制订培训计划并统一培训教材和药品GMP实施指南。...
医药产业医药经济;展会&会议历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口,如今终于揭开面纱。2月12日,国家食品药品监督管理局方面表示,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地;药界风云;GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布,并将于3月1日起施行。目前,国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见,将于近期发布。无菌药品...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...的通知各盟市药采办,自治区药采中心,各有关常用低价药品生产、经营企业:根据国家卫生计生委等八部委《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(国卫药政发〔2014〕14号)、《内蒙古自治区公立医院常用低价药品采...
医药产业医药经济;招标采购...利法意义上的新颖性,因此是不能得到专利保护的,这种要求显然远远高于新药注册。然而,在实用性方面,药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用,也即具有产业化前景即可,而且,这种产业化应用主要是就其...
医药产业医药经济;知识产权...就一定要回归数字,用数字说话。”吕明方说。管理层被要求“少讲故事,多讲数字。”于是,上药集团的各级管理层汇报的内容变成了“3张表”:资产负债表;损益表;现金流量表;其中现金流量表又细分成对标基础上的主...
医药产业医药经济;企业观察...新GMP为“中国造”空中加油[景点]新版GMP[景致]新版GMP对药品生产质量提出更高要求,有利于提升行业集中度,而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称“新版GMP”)...
医药产业医药经济;传媒...管理规范(GCP)标准和中国国家食药监局(SFDA)的有关要求进行,研究结果将可能用于向FDA和SFDA申报新药上市。复星医药有关人士称,万邦医药拥有该产品在中国地区的永久性独家权利。在产品上市后,D-Pharm将向万邦供应药物...
医药产业医药经济;企业观察...制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。保健食品不是药品,能调理生理功能,但是对治疗疾病效果不大。可以用来进行辅助治疗。国家对保健食品的功能规定包括:免疫调节、调节...
医药产业行业资讯;保健品行业各市、州食品药品监督管理局,各药品生产企业:2011年2月,国家食品药品监督管理局印发了《关于贯彻实施的通知》(国食药监安[2011]101号)(《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,以下简称“新版药品GMP)。为做好...
医药产业医药经济;招标采购