历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口，如今终于揭开面纱。2月12日，国家食品药品监督管理局方面表示，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度，已上市药品生产企业和医疗机构及时补充完善已上市药品儿童临床试验数据，使研究数据能充分支持儿科新药研发，并避免不必要的重复研究，更好地满足儿科患者的用药需求。...
医药产业药品天地；药界风云；动态《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布，并将于3月1日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...卫生部颁布。新版药品GMP实施后，新建企业应达到新版GMP要求，并按新标准进行认证，但对现有企业给予不超过3年的过渡期。为帮助企业尽早达到新版GMP要求，国家相关部门将制订培训计划并统一培训教材和药品GMP实施指南。...
医药产业医药经济；展会&会议...的通知各盟市药采办，自治区药采中心，各有关常用低价药品生产、经营企业：根据国家卫生计生委等八部委《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（国卫药政发〔2014〕14号）、《内蒙古自治区公立医院常用低价药品采...
医药产业医药经济；招标采购概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
词条法规文件...新GMP为“中国造”空中加油[景点]新版GMP[景致]新版GMP对药品生产质量提出更高要求，有利于提升行业集中度，而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下简称“新版GMP”）...
医药产业医药经济；传媒...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
词条法规文件各市、州食品药品监督管理局，各药品生产企业：2011年2月，国家食品药品监督管理局印发了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好...
医药产业医药经济；招标采购...了技术研发具有难度，还在于产业化过程具有很高的工艺要求。兰生国健旗下四个控股子公司，在单抗药物的过程中承担着不同的角色，国盛药业生产制备单抗药物所必需的无血清培养基；国健研究院和张江生物具有较强的单抗...
医药产业医药经济；企业观察