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  • pembrolizumab获得了FDA突破性疗法的认定

    ...lmutter博士表示:“我们致力于彻底了解Keytruda对于难治性癌症的全部可能的治疗范围。Keytruda在表现出大量肿瘤细胞存在MMR缺失的晚期CRC患者中的疗效数据令人鼓舞。同时我们也感谢FDA的突破性疗法的认定,这使Keytruda能更快的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物授予加速批准

    ...它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。肺癌是美国主要的癌症死亡因素,据美国癌症研究所提供的信息,2015年预计有22.12万新确诊病例,有15.804万人会死于这种疾病。非小细胞肺癌是最常见形式的肺癌,当癌细胞在肺部组织形成...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 癌症黑素瘤正在剧增新一代药物整装待发

    ...人体试验的黑素瘤治疗药物中受益的人之一。正在剧增的癌症之一黑素瘤是皮肤上的一种黑素细胞(或色素细胞)癌,发病的诱因包括日晒、皮肤上存在大量的痣等。黑素瘤会在人的壮年时期缠身,是少数几种发病率正在剧增的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 10只最具前途的治疗性疫苗可以治愈某些疾病

    ...源免疫疗法。胶质母细胞瘤是一种进展快速的致命性脑部癌症。ICT-107可使机体产生胶质母细胞瘤有关的多种抗原。ImmunoCellularTherapeutics在结束候选疫苗ICT-107的Ⅰ期临床试验后,最近开始进行其Ⅱ期临床试验。该Ⅰ期临床试验...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新一代黑素瘤药物整装待发

    ...人体试验的黑素瘤治疗药物中受益的人之一。正在剧增的癌症之一黑素瘤是皮肤上的一种黑素细胞(或色素细胞)癌,发病的诱因包括日晒、皮肤上存在大量的痣等。黑素瘤会在人的壮年时期缠身,是少数几种发病率正在剧增的...

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  • FDA批准Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病

    ...间的推移缓慢恶化,引起B淋巴细胞逐渐增加。美国国家癌症研究所估计,2013年有15680美国人被确诊为CLL,有4580人死于这种疾病。Imbruvica通过阻断促进癌细胞增长及分化的酶类而起作用。2013年11月,FDA同意加速审批Imbruvica。“今...

    医药产业医药经济;环球
  • 结束依赖进口历史浙江抗癌新药凯美纳出炉记

    ...有约5%的肺癌患者在使用吉非替尼、埃罗替尼等药物进行癌症治疗。进口药太贵,有没有办法自主研发?2003年,毕业于美国阿肯色大学的医学博士丁列明,和耶鲁大学博士后王印祥等3人,带着刚刚完成化学合成和筛选的新药项...

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  • 阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

    ...命的自身免疫性疾病,”严重输注反应及可能会增加某些癌症风险。阿仑单抗将仅能通过一项限制分配计划获取,这项计划将要求开具处方者、药房及患者获得资格认定。这样做的目的是教育卫生保健供应商及患者了解阿仑单...

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  • FDA优先审批阿法替尼新药注册申请,

    ...的信号转导[6],后者在那些最为常见和具有较高死亡率的癌症的生长和播散过程中发挥着关键性作用(包括肺癌、乳腺癌和头颈癌)。阿法替尼*目前正处于针对乳腺癌和头颈癌的III期临床研究进程中。作者:

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  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    ...价。所有受试者均以Zydelig进行治疗,治疗之后对受试者癌症的完全或部分消失(客观缓解率或ORR)进行评价。结果显示,54%的复发性FL受试者及58%的SLL受试者获得ORR。FDA正以加速批准计划批准Zydelig用于治疗FL和SLL,加速批准可以...

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