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  • 我国颁发首个高级别生物安全实验室国家认可证书

    ...实验室生物安全通用要求》,2004年11月我国公布并施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》。《条例》设定了对我国从事病原微生物操作的实验室的生物安全管理体系,对病原微生物实验室的规划建设、生物安全要求、安全...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 两部门将A型肉毒毒素及其制剂列毒性药管理

    ...批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。二、药品生产企业应制定A型肉...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局发布将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

    ...批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。二、药品生产企业应制定A型肉...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 疫苗质量标准不一上市后再评价将启动

    ...术规范是我国目前亟待解决的问题”。王国治建议,把《病原微生物实验室生物安全管理条例》中与生物安全相关的要求列入新版药品生产质量管理规范(GMP)中,明确病原微生物分类标准,在动物实验部分增加与生物安全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • A型肉毒毒素监管收紧

    ...准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业必须严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求,加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理,未经批准,严禁向任何单位和个人提供菌种。而且,生产企业应制定A型肉毒...

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  • 18部门联合制《国家环境与健康行动计划》

    ...法》、《动物防疫法》和《公共场所卫生管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定,针对公共场所、医院、生物实验室及动物养殖场等特定场所存在的生物污染及健康危害风险,结合监督管理工作需要,制订...

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