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  • 山西太行药业启动中药注射剂安全性再评价

    ...随着中药注射剂使用量迅速增长,中药注射剂不良反应病例报告迅速增加。鱼腥草注射液、刺五加注射液、双黄连注射液等不良事件通报,社会和舆论给予了高度关注,中药注射剂争议越来越多。目前,还出现了一些医院...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Dendreon公司公布前列腺癌疫苗ProvengeⅢ期临床研究初步结果

    ...大非皮肤癌,在美国患病人数超过一百万,每年新确诊病例约有220000例。每年超过30000男性死于该疾病。Provenge是采用Dendreon公司专利技术——抗原传递盒(AntigenDeliveryCassette)技术开发一种肿瘤免疫治疗药物,它通过刺激患...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 儿科急性呼吸道感染抗菌药物使用情况分析

    ...类,笔者认为本院儿科存在选药针对性不强问题。本组病例还发现部分药物存在给药方法不当问题。如青霉素类1次/日给药,因其半衰期较短(约为半小时),应每日多次给药。1次/日给药患者可能容易接受,但会造成药物...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

    ...小细胞肺癌(NSCLC)是最常见肺癌类型,约占所有肺癌病例85%。鳞状NSCLC约占NSCLC30%,该病是一种毁灭性、很难治疗肺癌类型,患者不仅要经历极大病痛折磨,而且预后很差,转移性鳞状NSCLC5年生存率不足百分之五...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...具体内容及完成情况)。临床试验时间、临床试验病症、病例数。临床试验负责单位,临床试验参加单位数目。2.2.主要研究结果总结2.2.1药学简述临床研究期间补充完善药学研究结果。明确临床研究前、后制备工艺一致性。...

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  • 治疗不规范猛于癌细胞

    ...召开第四届中国肿瘤学术大会上,广东省人民医院这个病例引起了与会医生激烈争议。随着中国癌症发病率不断攀升,越来越多国人可能像这位患者一样面临癌症缠身命运。根据卫生部统计,去年中国城市居民第一位...

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  • 药物临床试验质量管理规范

    ...;(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目所需病例数;(七)试验用药品剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药规定,以及对包装和标签说明;(八)拟进行临床和实验室检查项...

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  • 涉及人类遗传资源国际合作项目申报、审批情况分析

    ...研究主要集中在消化道肿瘤和乳腺癌方面,这与国内肿瘤病例多、样本采集容易等有关。表8肿瘤流行病学研究分布流行病学危险因素干预试验饮食环境其它化学营养其它数量212211流行病学研究基础是疾病现场和大量病例数,...

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  • 医疗器械临床试验在摸索中前行

    ...试验基地指定医院后,由于排队做临床产品很多,受试病例有限,试验做了8个月仍然没有完成,眼看错过了产品上市最佳时机。该总经理用“心力交瘁”来形容自己感受。在医疗器械行业,企业遭遇临床试验困境并非个...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 名老中医学术传承模式要创新

    ...,形成临床诊疗数据库。在名老中医经验传承研究中,对病例信息要做到原汁原味地保留;为此,采集系统前台为符合正常语言习惯门诊文档病历,后台为可用于分析结构化信息。实现了结构性信息和文本信息同步保存。...

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