...应合理、科学，能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学；选择对象范围应明确，涵盖产品的预期用途；临床评价标准应清晰明确，且得到临床公认。临床试验报告应符合方案的要求。临床试验结...
词条法规文件...应合理、科学，能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学；选择对象范围应明确，涵盖产品的预期用途；临床评价标准应清晰明确，且得到临床公认。临床试验报告应符合方案的要求。临床试验结...
词条法规文件...年5月初以来，已有20多个非地方性流行国家发现多例猴痘病例，且已出现人际传播。为指导各地规范处理猴痘疫情，特制定本防控技术指南。一、疫情概况：猴痘病毒于1958午在绿猴中被发现，1970年在刚果民主共和国一名疑似天...
词条词条；传染病；猴痘；疾病预防控制...操作、费用信息、护理等信息的功能。2.提供为临床试验病例、教学病例等特殊病历资料进行标识的功能。第二十二条住院病历录入与编辑功能包含以下功能要求：（一）必需的功能：1.支持病历各组成部分录入与编辑的功能。2....
词条法规文件...的全体医师签名等。第十五条医疗机构应当加强门诊疑难病例管理，建立门诊疑难病例会诊制度，提供门诊疑难病例会诊服务，保障患者得到及时诊治。第十六条医疗机构应当明确挂号有效时间，建立患者因检验、检查结果回报...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...及以上医院组织专家会诊，不能诊断或解释病因，有重症病例或死亡病例发生的疾病。群体性不明原因疾病具有临床表现相似性、发病人群聚集性、流行病学关联性、健康损害严重性的特点。这类疾病可能是传染病（包括新发传...
词条...的收集和传送，可采用多种形式，目前较为常用的形式为病例报告表。从试验数据的收集到数据库的完成，均应符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的规定，尤其是及时的数据记录、错误更正、补遗等。这些步骤均是建立...
词条法规文件...、临床检验指标、动态随访结局、其它影像学检查佐证和病例讨论等确定，进行综合分析后作为诊断标准。意义：反映超声诊断质量。十一、乳腺占位超声诊断准确率(US-DI-BR-01)：定义：单位时间内，乳腺超声诊断为乳腺癌或非...
词条词条；超声诊断；医疗质量控制指标；2022年版医疗质量控制指标；医疗机构管理；法规文件...激素注射剂者，洗脱期不得少于6个月。3.排除标准：排除病例中尤其注意应包括下列疾病：甲状腺功能亢进症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病或嗜铬细胞瘤、神经衰弱、精神病以及其他与主症密切相关的疾病。（1）所...
词条...解该病流行病学特征积累数据。二、调查对象（一）散发病例。包括疑似病例和实验室确诊病例。（二）聚集性病例。2周内，在同一村庄，或在同一山坡、树林、茶园、景区等地劳动或旅游的人员中，出现2例及以上病例，或在...
词条法规文件；技术方案