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  • 不同年龄男性胃癌患者雄激素水平分析

    ...临床特征与以往研究有所不同[10,11],考虑为我们研究样本量少有关。【参考文献】  [1]KomineaA,KonstantinopoulosPA,KapranosN,etal.Androgenreceptor(AR)expressionisanindependentunfavorableprognosticfactoringastriccancer[J].JCancerResClinOncol,2004,130(5):253...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第7期
  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...验、非劣效检验、等效性检验,并说明选择的依据。3.样本量确定依据样本量的大小应根据受试产品的具体特性、主要疗效(或安全性)评价指标及其估计值、显著性水平、研究把握度以及临床试验比较的类型来确定。应在临...

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  • 胰岛素受体底物-2基因多态性在多囊卵巢综合征中的初步研究

    ...IR的机制之一。本研究病例数有限,尚需今后进一步扩大样本量来加以确认。【参考文献】  [1]SolomnCG.Theepidemiologyofpolycysticovarysyndrome.Prevalanceandassociateddiseaserisks[J].EndocrinolMetabClinNorthAm,1999,28:247-263.  [2]MarsdenPJ,MurdochAP...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第16期
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...献报道的公认的安全性和有效性数据作为对照组。(5)样本量的估计申请人/生产企业应该使受试者数足够满足统计学要求,以支持试验组在临床主要评价指标上与合适对照组(包括大量文献报道的公认的安全性和有效性数据)...

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  • 中国人乳腺导管扩张症7406例荟萃分析

    ...图书馆找到相关文献复印,减少文献流失,最大限度增加样本量。1.2选择标准1.2.1纳入标准(1)研究对象均为病理学检查确诊者,不限性别年龄。(2)病理学诊断标准:乳腺导管扩张,浆细胞和淋巴细胞等炎性细胞浸润,无恶...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2007年第4卷第1期
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...但不应看作是硬性要求。制造商可建立自己的假设,计算样本量,并应当说明其合理性。本文使用的样本计算公式为:,其中:pT为预期影像质量的临床诊断要求符合率,p0为影像质量的临床诊断要求符合率至少要达到的临床...

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