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  • 孤独的中国孤儿药

    ...这样描述中国罕见病领域发展现状。几乎没有针对罕见疾病专门医学科研基金,没有完备孤儿药市场准入激励机制,也没有全国性医疗保障体制,罕见病立法在中国政策层面阻碍重重。这是最坏时代。把欧洲、日本、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 罕见病急需“孤儿药”将优先审评审批

    ...药品可享受注册申请优先审评审批,在其所举代表性疾病中,罕见病赫然在列。据了解,罕见病又称“孤儿病”,根据世界卫生组织(WHO)定义,罕见病为患病人数占总人口0.65%。~1%。疾病。世界各国根据自己国家...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国、日本和欧洲法规为生产罕用药物的生物制药公司提供财务激励

    ...美国、日本和欧洲法规为生产罕用药物(用于治疗罕见疾病药物)生物制药公司提供财务激励。名为《罕用药管线分析:更加广泛地鼓励罕用药物研发》(OrphanDrugsPipelineAnalysis:WiderIncentivesEncourageOrphanDrugRD)新DR管线报告(...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 连锁药店品类管理现状和解决思路

    ...相似性功能产品很多,可替代性同样也很多,且由于疾病症状很多,其品类定义中,相同品类就很难放在一起,比如与感冒相关症状有八九种,品类管理就有其关联特点。2、品类定义解决思路我们必须明白,按照...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 跨国药企重新定义中国市场

    ...慢性病市场根据国家卫生计生委在2015年底公布《中国疾病预防控制工作进展(2015年)》,慢性病作为一种非传染性疾病,其致死率已居全国总死亡率之首。老龄化到来让慢性病市场增长受到了包括医药、医疗器械等相关健...

    医药产业医药经济;企业观察
  • FDA证实抗癌药获批速度快于其他药物

    ...结果令人鼓舞。经FDA证实,其批准抗癌药物速度快于其他疾病治疗药物,而且还快于欧洲监管机构。明确说,FDA在2007年到2011年间审批抗癌药物一般花费10个月,远远少于其他药物审批所需时间,而且比欧洲药监局EMA快2个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卫生部规定不明原因肺炎病例要上报

    ...筛查可能SARS病例和人禽流感病例及其他传染性呼吸道疾病,早期发出预警并采取相应防控措施,防范SARS疫情扩散蔓延和可能出现人禽流感疫情,卫生部日前制订了《全国不明原因肺炎病例监测实施方案(试行)》。方...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2009年中草药、植物提取物提取现状

    ...时间里,人类一直依赖传统药物(其中90%以上是植物药)与疾病斗争。各大文明古国和有一定文明程度民族几乎都有自己民族医药体系,其中又以中国中医药体系最为完备,成就最大。可以说,中国中医药体系是古代医药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “孤儿药”产业亟待政策支持

    ...卫生组织(WHO)将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%至1%疾病,常见有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、成骨不全症、戈谢病等。“孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病药品,具有研发成...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • FDA的发展与新药开发:孤儿药法案

    孤儿药与失去父母孤儿无关,而是指为患有罕见疾病群体提供药物和治疗方法。世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰疾病,常见有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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