...这样描述中国罕见病领域的发展现状。几乎没有针对罕见疾病专门的医学科研基金,没有完备的孤儿药市场准入激励机制,也没有全国性的医疗保障体制,罕见病立法在中国政策层面阻碍重重。这是最坏的时代。把欧洲、日本、...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的药品可享受注册申请优先审评审批,在其所举的代表性疾病中,罕见病赫然在列。据了解,罕见病又称“孤儿病”,根据世界卫生组织(WHO)的定义,罕见病为患病人数占总人口的0.65%。~1%。的疾病。世界各国根据自己国家...
医药产业药品天地;药界风云;动态...美国、日本和欧洲的法规为生产罕用药物(用于治疗罕见疾病的药物)的生物制药公司提供财务激励。名为《罕用药管线分析:更加广泛地鼓励罕用药物的研发》(OrphanDrugsPipelineAnalysis:WiderIncentivesEncourageOrphanDrugRD)的新DR管线报告(...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的相似性功能的产品很多,可替代性同样也很多,且由于疾病的症状很多,其品类定义中,相同的品类就很难放在一起,比如与感冒相关的症状有八九种,品类管理就有其关联的特点。2、品类定义解决思路我们必须明白,按照...
医药产业医药经济;药店视点...慢性病市场根据国家卫生计生委在2015年底公布的《中国疾病预防控制工作进展(2015年)》,慢性病作为一种非传染性疾病,其致死率已居全国总死亡率之首。老龄化的到来让慢性病市场的增长受到了包括医药、医疗器械等相关健...
医药产业医药经济;企业观察...结果令人鼓舞。经FDA证实,其批准抗癌药物速度快于其他疾病的治疗药物,而且还快于欧洲监管机构。明确的说,FDA在2007年到2011年间审批抗癌药物一般花费10个月,远远少于其他药物审批所需的时间,而且比欧洲药监局EMA快2个...
医药产业药品天地;药界风云;新药...筛查可能的SARS病例和人禽流感病例及其他传染性呼吸道疾病,早期发出预警并采取相应的防控措施,防范SARS疫情的扩散蔓延和可能出现的人禽流感疫情,卫生部日前制订了《全国不明原因肺炎病例监测实施方案(试行)》。方...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...时间里,人类一直依赖传统药物(其中90%以上是植物药)与疾病斗争。各大文明古国和有一定文明程度的民族几乎都有自己的民族医药体系,其中又以中国的中医药体系最为完备,成就最大。可以说,中国的中医药体系是古代医药...
医药产业医药经济;中医药行业...卫生组织(WHO)将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%至1%的疾病,常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、成骨不全症、戈谢病等。“孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,具有研发成...
医药产业医药经济;分析与评论孤儿药与失去父母的孤儿无关,而是指为患有罕见疾病的群体提供的药物和治疗方法。世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病,常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、...
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