...疗器械安全管理计划,针对不同风险等级的医疗器械制定运行管理制度与程序、适用标准、操作规程,使用与检测和评价记录格式等,并应形成规范性文件向相关部门与相关人员下达。4.1.4医疗机构应配备满足医疗器械安全管理...
词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理...定期检测报警系统以确保其功能正常并使所有人员熟知其运行。应对实验室工作人员及建筑物内所有人员进行消防指导和培训。内容包括:1)火险的识别及评估;2)制定减少火险的计划;3)失火时应采取的全部行动。现场应配备符合相...
词条中华人民共和国国家标准...的质量监测,确保其符合相关质量的要求;负责所有设备运行情况的登记。第二章腹膜透析管理标准操作规程一、腹膜透析室(中心)建立及资格认定(一)开展腹膜透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准...
词条...备自身不能正常工作或干扰其他设备的正常工作;等等。运行参数不恰当规范:转速、频率、力矩等运行不稳定或与设定值不一致;等等。性能要求不恰当规范:性能参数与实际适用情况不匹配,导致机械损伤;等等。与人体直...
词条法规文件;手术...间断电力供应设施,当外接电源中断后应保证至少能继续运行30min。9.3给排水:固定献血场所应配备给排水设施。移动献血场所和临时献血场所附近应有水源供应。9.4消防:献血场所应根据实际需要配备相应数量的灭火器材、装...
词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理...时、准确;采取多种方式,及时将工作方案、实施进展、运行结果向社会公示;督促供餐单位和个人定期公布配餐食谱、数量和价格,严禁克扣和浪费。第十二条试点地区以县为单位制定具体实施方案,经省级政府汇总审核后,...
词条法规文件...核事故nuclearaccident核电厂或其他核设施中发生的严重偏离运行工况的状态。在这种状态下,放射性物质的释放可能或已经失去应有的控制,达到不可接受的水平。3.2辐射事故radiationaccident因放射源丢失、被盗、失控,或因放射性...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;核事故;辐射事故...估。2.2.2水处理工艺风险评估对供水单位的净水工艺以及运行情况和供水构筑物等设施进行评估,包括取水、水处理、供水系统的运行状态和破坏情况,评估灾后制供水系统是否可以恢复正常运行。2.2.3二次污染风险评估对供水...
词条法规文件;技术指南...产出符合技术规格的产品,并进行文字记录的过程。5.26运行鉴定operationalqualification;OQ证明已安装的设备按操作步骤使用时,是在预定范围内运行,并用文字记录的过程。参考文献:[1]ISO/TS11139Sterilizationofhealthcareproducts-Vocabulary[2...
词条中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌