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  • 药监局通知上海华联制药厂药品再被停用

    ...停用上海医药(集团)有限公司华联制药厂两批号注射用甲氨蝶呤后,国家食品药品监管局和卫生部日前联合发出通知,宣布停止该厂该药品的另外两个批号用于鞘内注射。目前已被暂停使用的注射用甲氨蝶呤(5mg),批号...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 60年老牌药厂被调查摘牌能否惊醒制药行业

    备受关注的上海医药(集团)有限公司华联制药厂甲氨蝶呤药物损害事件“主角”终于受到严惩:11日,国家食品药品监督管理局发布信息,注销这家药厂相关品种的药品批准文号,其药品生产许可证已被依法吊销。这起造成上...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药品安全问题已入“深水区”

    据报道,抗癌药甲氨蝶呤、阿糖胞苷在生产过程中混杂了其他药物成分受到污染,导致使用该药的白血病患者出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状,摧残了上百名血癌患者的身体。国家食品药品监督管理局(简称药监局)副司长张...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全球类风湿关节炎药物的市场分析

    ...60%~70%的患者表现出症状缓解20%。然而,许多抗TNF药物与甲氨蝶呤联合使用时更有效。部分类风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤不能耐受,需要采取单药治疗。此外,一些患者对抗TNF药物治疗无反应,他们也无法使用抗TNF药物。因此...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • RA新药开发:突破局限高度创新

    ...60%~70%的患者表现出症状缓解20%。然而,许多抗TNF药物与甲氨蝶呤联合使用时更有效。部分类风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤不能耐受,需要采取单药治疗。此外,一些患者对抗TNF药物治疗无反应,他们也无法使用抗TNF药物。因此...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 两部委再次联合通知停用上海华联两注射药

    ...出通知:暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷生产、销售和使用。根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病患者鞘内注射上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GSK生物药sirukumabIII期临床项目获得成功

    ...Ds联合用药的疗效和安全性。该项目的研究包括SIRROUND-M(甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶无应答的日本患者)、SIRROUND-D(对DMARDs无应答的患者)、SIRROUND-H(对DMARDs无应答的生物制剂初治患者,调查sirukumab单药疗法vs阿达木单抗)、SIRROUND...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • GSK生物药sirukumabIII期临床项目获成功

    ...Ds联合用药的疗效和安全性。该项目的研究包括SIRROUND-M(甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶无应答的日本患者)、SIRROUND-D(对DMARDs无应答的患者)、SIRROUND-H(对DMARDs无应答的生物制剂初治患者,调查sirukumab单药疗法vs阿达木单抗)、SIRROUND...

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  • 华联制药关门成定局药品批准文号已被注销

    ...关规定,药监部门已于近日注销该厂所持有的包括注射用甲氨蝶呤和硫酸长春新碱在内的所有药品批准文号。药监部门相关负责人表示,这意味着,华联制药厂关门已成定局。去年7月、8月,国家药品不良反应监测中心分别接到...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 葛兰素史克关节炎新药sirukumabIII期临床项目获得成功

    ...Ds联合用药的疗效和安全性。该项目的研究包括SIRROUND-M(甲氨蝶呤或柳氮磺吡啶无应答的日本患者)、SIRROUND-D(对DMARDs无应答的患者)、SIRROUND-H(对DMARDs无应答的生物制剂初治患者,调查sirukumab单药疗法vs阿达木单抗)、SIRROUND...

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