...也不差:北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”在本月3日获得由国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。6月8日,北京科...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...兰素史克近日宣布一项临床试验结果:接种一针其生产的甲型H1N1流感佐剂疫苗即可起到良好的免疫反应,超过国际上对流感大流行疫苗批准上市的免疫原性标准。这项在德国进行的试验包括130名年龄介于18到60岁的健康志愿者,...
医药产业药品天地;药界风云;新药...家食品药品监督管理局对外宣布,北京科兴生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注册申请已获审批通过,并颁发药品注册批件,批准疫苗投入使用。同时,国家药监局随即公布医疗器械应急审批程序通知,启动诊断试剂绿色通道,大大缩...
医药产业医药经济;资本&财经...株的部分企业已进入审批阶段。“8月31日,科兴甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评,预计本周内即可获得药品批准文号,”北京科兴生物制品有限公司企业发展部的刘沛城表示,“出现集中爆发是比较正常的现象。科...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...株的部分企业已进入审批阶段。“8月31日,科兴甲型H1N1流感病毒裂解疫苗顺利通过专家审评,预计本周内即可获得药品批准文号,”北京科兴生物制品有限公司企业发展部的刘沛城表示,“出现集中爆发是比较正常的现象。科...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...业获得了国家食品药品监督管理局的批准可生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。尽管如此,按现有产能统计,到2010年第一季度我国可生产的甲流疫苗仅为1亿人份。即使不考虑13亿人全员接种,而根据我国已确定的接种策略,即优先...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...国第一支甲、乙型肝炎联合疫苗和唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗。自今年5月份开始,部委高官更是频频造访,其中包括科技部长万钢、国家药监局副局长吴浈和卫生部疾控局副局长肖东楼等人。“只有把握社会和国...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...的通知:“现将400万剂(每剂规格为15微克/0.5毫升)H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划下达你公司。请抓紧组织生产,于9月15日前保质保量完成生产任务。”公司方面同时表示,为应对国家防控甲流疫情的潜在需求,目前疫苗公司...
医药产业医药经济;企业观察...公告称,已获得国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产批件,成为上市公司中第一家获得生产有关疫苗的制药企业,我国甲流疫苗的大规模生产随之拉开序幕。同时,华兰生物疫苗公司接到国家工业和信...
医药产业医药经济;企业观察...合疫苗(商品名:倍尔来福?)和唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗(商品名:安尔来福?)。公司研发的大流行流感病毒灭活疫苗(商品名:盼尔来福),已经成功完成临床研究,并获得国家食品药品监督管理局颁发的生...
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