...199-2010《电声学助听器通用规范》GB/T16886.1-2011《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激...
词条法规文件...ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS457—2014《医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求》（Basicrequirementsofradiologicalprotectionforusingunsealedradioactivematerialinmedicalandbiologicallaboratory）由中华人民共和国国...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；放射防护要求...法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。采用化学发光法来测定氧化亚氮中的一氧化氮和二氧化氮含量。A.8.2.2仪器和设备氮氧化物分析仪。A.8.2.3测定条件A.8.2.3.1零气：高纯氮气，含一...
词条...法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。采用化学发光法来测定氧化亚氮中的一氧化氮和二氧化氮含量。A.8.2.2仪器和设备氮氧化物分析仪。A.8.2.3测定条件A.8.2.3.1零气：高纯氮气，含一...
词条...法在痕量金属离子、各类无机化合物、有机化合物分析及生物领域都有广泛的应用。采用化学发光法来测定氧化亚氮中的一氧化氮和二氧化氮含量。A.8.2.2仪器和设备氮氧化物分析仪。A.8.2.3测定条件A.8.2.3.1零气：高纯氮气，含一...
词条呼吸系统药物；降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物；药物；食品添加剂；食品安全；食品...浓度，原则上不适宜制成缓控释制剂。从药物理化性质和生物学性质方面，溶解度差、剂量很大、半衰期很短或很长、吸收不规则或吸收差、体内吸收部位受限的药物制成口服缓控释制剂应特别慎重，必需充分考虑制成缓控释制...
词条...作业能力造成不良影响的因素或条件，包括化学、物理、生物等因素。2.7职业病occupationaldiseases企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。2.8职...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...（一）剂型的选择：药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察，根据临床治疗和应用的需要，选择适宜的剂型。（二）处方研究：根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况，结合所选剂型的特点，确定...
词条法规文件...免法等（不限于上述方法学），而不包括组织受体检测、生物化学方法、免疫组化染色法、分子生物学方法类检测试剂，有利之处可参考执行。三、基本要求：（一）综述资料：综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关...
词条法规文件...指标应当根据事先确定的临床（症状、体征）指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征，一般应从临床疗效、细菌...
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